国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sulfamethoxazole and trimethoprim
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01EE01
sulfamethoxazole and trimethoprim
2016-11-11
1 / 9 KULLANMA TALİMATI METOPRİM ® 200 MG + 40 MG/5 ML SÜSPANSIYON AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN _ _MADDE:_ Bir ölçek (5 mL) 200 mg sülfametoksazol ve 40 mg trimetoprim içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum karboksimetil selüloz, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), ponceau 4R (E124), frambuaz esansı (dağ çileği), sitrik asit anhidrus (E330), toz şeker, sodyum sakarin ve deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek _ _veya düşük doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. METOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. METOPRİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. METOPRİM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _METOPRİM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. METOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? METOPRİM pembe renkli, çilek kokulu homojen süspansiyondur. 100 mL şişede sunulmaktadır. METOPRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir. METOPRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç türüdür. METOPRİM: _Pneumocystis jiroveci (P.carinii)_’nin neden olduğu akciğer enfeksiyonlarını tedavi etmek veya önlemek için _Toksoplazmozis_’i (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek veya önlemek için _Nokardiozis’_i (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek için 2 / 9 Akut komplikasyonsuz 阅读完整的文件
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI METOPRİM ® 200 mg+40 mg/5 ml Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Bir ölçek (5 mL): ETKIN MADDE: Sülfametoksazol (SMZ) 200 mg Trimetoprim (TMP) 40 mg YARDIMCI MADDE(LER): Metil parahidroksibenzoat (E 218) 3,5 mg Propil parahidroksibenzoat (E 216) 1,5 mg Toz Şeker 3 g Ponceau 4R (E 124) 0,125 mg Yardımcı maddelerin listesi için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Pembe renkli, çilek kokulu homojen süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR METOPRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir (bkz. bölüm 5.1) _Pneumocystis jiroveci (P.carinii)_ pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi Nokardiozisin tedavisi METOPRİM’e karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve METOPRİM içinde bulunan antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi için iyi bir neden varsa, şu enfeksiyonlar METOPRİM ile tedavi edilebilir: Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu Akut otitis media Kronik bronşitin akut alevlenmesi Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlar göz önüne alınmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri 2 / 16 _12 yaşından küçük çocuklar: _ _STANDART DOZ _ _YAŞ _ _PEDIYATRIK SÜSPANSIYON _ _6 – 12 yaş _ _Her 12 saatte 10 mL (2 ölçek) _ _6 ay – 5 yaş _ _Her 12 saate 5 mL (1 ölçek) _ _6 hafta – 5 ay _ _Her 12 saatte 2,5 mL (1/2 ölçek) _ Bu doz, 24 saatte vücut ağırlığı kilogramı başına 6 mg trimetoprim ve 30 mg sülfametoksazole denktir. Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam edilmelidir; hastaların çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır. 7 günlük tedaviden sonra klinik iyileşme görülmezse, hasta tekrar değerlendirilmelidir. Akut komplikasyonsuz alt 阅读完整的文件