METOPRIM 200 MG + 40 MG/5 ML SUSPANSIYON, 100 ML

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

sulfamethoxazole and trimethoprim

Disponible depuis:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

J01EE01

DCI (Dénomination commune internationale):

sulfamethoxazole and trimethoprim

Date de l'autorisation:

2016-11-11

Notice patient

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
METOPRİM
® 200 MG + 40 MG/5 ML SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN _
_MADDE:_
Bir
ölçek
(5
mL)
200
mg
sülfametoksazol
ve
40
mg
trimetoprim
içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum karboksimetil selüloz, metil
parahidroksibenzoat (E218),
propil parahidroksibenzoat (E216), ponceau 4R (E124), frambuaz esansı
(dağ çileği),
sitrik asit anhidrus (E330), toz şeker, sodyum sakarin ve deiyonize
su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. METOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. METOPRİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. METOPRİM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._ _METOPRİM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. METOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
METOPRİM
pembe
renkli,
çilek
kokulu
homojen
süspansiyondur.
100
mL
şişede
sunulmaktadır.
METOPRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
METOPRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç
türüdür.
METOPRİM:

_Pneumocystis jiroveci (P.carinii)_’nin neden olduğu akciğer
enfeksiyonlarını tedavi etmek
veya önlemek için

_Toksoplazmozis_’i (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer)
tedavi etmek veya önlemek
için

_Nokardiozis’_i (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi
etmek için
2 / 9

Akut komplikasyonsuz �

Résumé des caractéristiques du produit

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METOPRİM
®
200 mg+40 mg/5 ml Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir ölçek (5 mL):
ETKIN MADDE:
Sülfametoksazol (SMZ)
200 mg
Trimetoprim (TMP)
40 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Metil parahidroksibenzoat (E 218)
3,5 mg
Propil parahidroksibenzoat (E 216)
1,5 mg
Toz Şeker
3 g
Ponceau 4R (E 124)
0,125 mg
Yardımcı maddelerin listesi için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Pembe renkli, çilek kokulu homojen süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
METOPRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisi için
endikedir (bkz. bölüm 5.1)

_Pneumocystis jiroveci (P.carinii)_ pnömonitisin önlenmesi ve
tedavisi

Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi

Nokardiozisin tedavisi
METOPRİM’e karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve
METOPRİM içinde bulunan
antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi
için iyi bir neden varsa, şu
enfeksiyonlar METOPRİM ile tedavi edilebilir:

Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu

Akut otitis media

Kronik bronşitin akut alevlenmesi

Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi
kılavuzlar göz önüne alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri
2 / 16
_12 yaşından küçük çocuklar: _
_STANDART DOZ _
_YAŞ _
_PEDIYATRIK SÜSPANSIYON _
_6 – 12 yaş _
_Her 12 saatte 10 mL (2 ölçek) _
_6 ay – 5 yaş _
_Her 12 saate 5 mL (1 ölçek) _
_6 hafta – 5 ay _
_Her 12 saatte 2,5 mL (1/2 ölçek) _
Bu
doz,
24
saatte
vücut
ağırlığı
kilogramı
başına
6
mg
trimetoprim
ve
30
mg
sülfametoksazole denktir.
Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam
edilmelidir; hastaların
çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır. 7 günlük
tedaviden sonra klinik iyileşme
görülmezse, hasta tekrar değerlendirilmelidir.
Akut komplikasyonsuz alt �