国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Méthylphénidate 20 mg
Viatris GX BV-SRL
N06BA04
Methylphenidate Hydrochloride
20 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Méthylphénidate 20 mg
Voie orale
Methylphenidate
CTI code: 489413-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489413-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489413-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-02-22
Page 1 / 11 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT METHYLPHENIDATE VIATRIS 5 MG COMPRIMÉS METHYLPHENIDATE VIATRIS 10 MG COMPRIMÉS METHYLPHENIDATE VIATRIS 20 MG COMPRIMÉS _ _ chlorhydrate de méthylphénidate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOUS OU VOTRE ENFANT NE PRENIEZ CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit, à vous ou à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres ou à ceux de votre enfant. - Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Methylphenidate Viatris et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre enfant ne preniez Methylphenidate Viatris 3. Comment prendre Methylphenidate Viatris 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Methylphenidate Viatris 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE METHYLPHENIDATE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Methylphenidate Viatris contient la substance active connue sous le nom de méthylphénidate. METHYLPHENIDATE VIATRIS EST UTILISÉ POUR TRAITER LE « TROUBLE DÉFICITAIRE DE L’ATTENTION AVEC HYPERACTIVITÉ » (TDAH). Il est utilisé chez l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans Il n’est utilisé qu’après avoir essayé des traitements non médicamenteux, tels que conseils et thérapie comportementale Methylphenidate Viatris n’est pas destiné au traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ou chez l’adulte. On ignore s’il est sans risqu 阅读完整的文件
Page 1 / 20 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Page 2 / 20 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Methylphenidate Viatris 5 mg comprimés Methylphenidate Viatris 10 mg comprimés Methylphenidate Viatris 20 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Chaque comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Chaque comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc, rond, plat, portant les mentions « RU » sur une face et « 5 » sur l’autre face et mesurant environ 6 mm de diamètre. Comprimé blanc, rond, plat, rainuré, portant la mention « RU 10 » sur une face et mesurant environ 7 mm de diamètre. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. Comprimé blanc, rond, plat, rainuré, portant la mention « RU 20 » sur une face et mesurant environ 9 mm de diamètre. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES TROUBLE DÉFICITAIRE DE L’ATTENTION AVEC HYPERACTIVITÉ (TDAH) Le méthylphénidate est indiqué dans le cadre d’une prise en charge globale du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes. Le traitement doit être supervisé par un spécialiste des troubles du comportement de l’enfant. Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM ou les recommandations de l’ICD-10 et doit se fonder sur l’anamnèse et sur une évaluation complète du patient. Le diagnostic ne peut reposer uniquement sur la présence d’un ou plusieurs symptômes. L’étiologie précise de ce syndrome est inconnue et il n’existe pas de test diagnostique unique. Pour un diagnostic approprié, 阅读完整的文件