Methylphenidat-HCl-ratiopharm 54 mg Retardtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
12-10-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
12-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-08-2018

有效成分:

Methylphenidathydrochlorid

可用日期:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC代码:

N06BA04

INN(国际名称):

methylphenidate

药物剂型:

Retardtablette

组成:

Teil 1 - Retardtablette; Methylphenidathydrochlorid (06085) 54 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2016-08-11

资料单张

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METHYLPHENIDAT-HCL-RATIOPHARM
_®_ 54 MG RETARDTABLETTEN
Methylphenidathydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _METHYLPHENIDAT-HCL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wofür
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
angewendet wird
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
wird zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-
/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) angewendet.
•
es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren
angewendet.
•
es wird nur nach versuchter Behandlung ohne Arzneimittel, wie etwa
psychologischer
Beratung und Verhaltenstherapie, angewendet.
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
ist nicht zur Behandlung von ADHS bei Kindern unter 6
Jahren oder zur Einleitung der Behandlung bei Erwachsenen vorgesehen.
Wurde jedoch die
Behandlung bereits in einem jüngeren Alter begonnen, kann es
angebracht sein, die Einnahme
von
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
im 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METHYLPHENIDAT-HCL-RATIOPHARM
_®_ 18 MG RETARDTABLETTEN
METHYLPHENIDAT-HCL-RATIOPHARM
_®_ 27 MG RETARDTABLETTEN
METHYLPHENIDAT-HCL-RATIOPHARM
_®_ 36 MG RETARDTABLETTEN
METHYLPHENIDAT-HCL-RATIOPHARM
_®_ 54 MG RETARDTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 18 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 18 mg Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 15,6 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 183,8 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 27 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 27 mg Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 23,3 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 184,5 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 36 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 36 mg Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 31,1 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 178,1 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 54 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 54 mg Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 46,7 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 165,3 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 18 mg Retardtabletten _
Kapselförmige, bikonvexe, gelbe Retardtablette, 6,6 mm x 11,9 mm, auf
einer Seite mit dem Aufdruck
„2392“ mit schwarzer Tinte.
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 27 mg Retardtabletten _
Kapselförmige, bikonvexe, graue Retardtablette, 6,7 mm x 12,0 mm, auf
einer Seite mit dem Aufdruck
„2393“ mit schwarzer Tinte.
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 36 mg Retardtabletten _
Kapselförmige, bikonvexe, weiße Retardtablette, 6,7 mm x 12,0 mm,
auf einer Seite mit dem
Aufdruck „2394“ mit schwarzer Tinte.
_Methylphenidat-HCl-rati
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

公众评估报告 公众评估报告 英文 06-01-2020
MMR MMR 英文 06-01-2020