Methylphenidat-HCl-ratiopharm 54 mg Retardtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Methylphenidathydrochlorid

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kode ATC:

N06BA04

INN (Nama Internasional):

methylphenidate

Bentuk farmasi:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Methylphenidathydrochlorid (06085) 54 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2016-08-11

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METHYLPHENIDAT-HCL-RATIOPHARM
_®_ 54 MG RETARDTABLETTEN
Methylphenidathydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _METHYLPHENIDAT-HCL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wofür
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
angewendet wird
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
wird zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-
/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) angewendet.
•
es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren
angewendet.
•
es wird nur nach versuchter Behandlung ohne Arzneimittel, wie etwa
psychologischer
Beratung und Verhaltenstherapie, angewendet.
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
ist nicht zur Behandlung von ADHS bei Kindern unter 6
Jahren oder zur Einleitung der Behandlung bei Erwachsenen vorgesehen.
Wurde jedoch die
Behandlung bereits in einem jüngeren Alter begonnen, kann es
angebracht sein, die Einnahme
von
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
im

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METHYLPHENIDAT-HCL-RATIOPHARM
_®_ 18 MG RETARDTABLETTEN
METHYLPHENIDAT-HCL-RATIOPHARM
_®_ 27 MG RETARDTABLETTEN
METHYLPHENIDAT-HCL-RATIOPHARM
_®_ 36 MG RETARDTABLETTEN
METHYLPHENIDAT-HCL-RATIOPHARM
_®_ 54 MG RETARDTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 18 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 18 mg Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 15,6 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 183,8 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 27 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 27 mg Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 23,3 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 184,5 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 36 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 36 mg Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 31,1 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 178,1 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 54 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 54 mg Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 46,7 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 165,3 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 18 mg Retardtabletten _
Kapselförmige, bikonvexe, gelbe Retardtablette, 6,6 mm x 11,9 mm, auf
einer Seite mit dem Aufdruck
„2392“ mit schwarzer Tinte.
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 27 mg Retardtabletten _
Kapselförmige, bikonvexe, graue Retardtablette, 6,7 mm x 12,0 mm, auf
einer Seite mit dem Aufdruck
„2393“ mit schwarzer Tinte.
_Methylphenidat-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 36 mg Retardtabletten _
Kapselförmige, bikonvexe, weiße Retardtablette, 6,7 mm x 12,0 mm,
auf einer Seite mit dem
Aufdruck „2394“ mit schwarzer Tinte.
_Methylphenidat-HCl-rati