METHOTREXATE ORION 2.5 mg tabletti

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Methotrexatum

可用日期:

Orion Corporation Orion Pharma Orion Corporation Orion Pharma

ATC代码:

L04AX03

INN（国际名称）:

Methotrexatum

剂量:

2.5 mg

药物剂型:

tabletti

处方类型:

Resepti

治疗领域:

metotreksaatti

授权状态:

Myyntilupa peruuntunut

授权日期:

2008-11-25

资料单张

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METHOTREXATE ORION 2,5 MG JA 10 MG TABLETIT
metotreksaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Methotrexate Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Methotrexate Orion
-tabletteja
3.
Miten Methotrexate Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Methotrexate Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METHOTREXATE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Methotrexate Orion -tablettien vaikuttava aine metotreksaatti on aine,
jolla on seuraavia ominaisuuksia:
-
se häiritsee tiettyjen nopeasti lisääntyvien solujen kasvua
elimistössä ja hidastaa siten
syöpäkasvainten kasvua
-
se vähentää immuunijärjestelmän (elimistön oman
puolustusmekanismin) toimintaa
-
sillä on tulehdusta ehkäisevä tai lievittävä vaikutus.
Metotreksaattia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
-
aktiivinen nivelreuma aikuisilla
-
vaikea, itsepintainen ja vammauttava psoriaasi, johon muut
hoitomuodot, kuten valohoito, PUVA-
hoito ja retinoidit eivät tehoa riittävän hyvin
-
vaikea nivelpsoriaasi aikuisilla
-
ylläpitohoito akuutissa lymfoblastileukemiassa.
Lääkäri kertoo, mitä hyötyä Methotrexate Orion -hoidosta voi
olla sinulle.
Metotreksaattia, jota Methotrexate Orion s

产品特点

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Methotrexate Orion 2,5 mg tabletit
Methotrexate Orion 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Methotrexate Orion 2,5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää metotreksaattidinatriumia määrän, joka
vastaa 2,5 mg:aa (vedetöntä)
metotreksaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 77,8 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Methotrexate Orion 10 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää metotreksaattidinatriumia määrän, joka
vastaa 10 mg:aa (vedetöntä)
metotreksaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 311,2 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Methotrexate Orion 2,5 mg tabletit: Keltainen, pyöreä,
päällystämätön litteä tabletti, jossa on toisella
puolella jakouurre ja merkintä ORN 57; halkaisija 6 mm. Jakouurre on
tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Methotrexate Orion 10 mg tabletit: Keltainen, pyöreä,
päällystämätön litteä tabletti, jossa on toisella
puolella jakouurre ja merkintä ORN 59; halkaisija 10,5 mm. Tabletin
voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
_Reuman hoito:_ Aktiivinen nivelreuma aikuisilla
-
_Psoriaasin hoito:_ Vaikea itsepintainen ja vammauttava psoriaasi,
johon ei ole saatu riittävää
vastetta muilla hoitomuodoilla, kuten valohoidolla, PUVA-hoidolla ja
retinoideilla, sekä vaikea
nivelpsoriaasi aikuisilla
-
_Sytostaatti_: Ylläpitohoito akuutissa lymfoblastileukemiassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
TÄRKEÄ METOTREKSAATIN ANNOSTUSTA KOSKEVA VAROITUS :
REUMA- TAI IHOSAIRAUKSIEN HOIDOSSA METOTREKSAATTIA SAA OTTAA VAIN
KERRAN VIIKOSSA.
METOTREKSAATIN VIRHEELLINEN ANNOSTUS VOI JOHTAA VAKAVIIN
HAITTAVAIKUTUKSIIN JA JOPA
KUOLEMAAN. LUE TÄMÄ VALMISTEYHTEENVEDON KOHTA ERITTÄIN TARKASTI.
Metotreksaattia saavat määrätä vain lääkkeen ominaisuuksiin ja
vaikutusmekanismiin perehtyneet
lääkärit.
_ _
3
Potilaalle on kerrottava selkeästi, että reuma- tai ih