Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methotrexatum
Orion Corporation Orion Pharma Orion Corporation Orion Pharma
L04AX03
Methotrexatum
2.5 mg
tabletti
Resepti
metotreksaatti
Myyntilupa peruuntunut
2008-11-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE METHOTREXATE ORION 2,5 MG JA 10 MG TABLETIT metotreksaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4 TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Methotrexate Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Methotrexate Orion -tabletteja 3. Miten Methotrexate Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Methotrexate Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METHOTREXATE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Methotrexate Orion -tablettien vaikuttava aine metotreksaatti on aine, jolla on seuraavia ominaisuuksia: - se häiritsee tiettyjen nopeasti lisääntyvien solujen kasvua elimistössä ja hidastaa siten syöpäkasvainten kasvua - se vähentää immuunijärjestelmän (elimistön oman puolustusmekanismin) toimintaa - sillä on tulehdusta ehkäisevä tai lievittävä vaikutus. Metotreksaattia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: - aktiivinen nivelreuma aikuisilla - vaikea, itsepintainen ja vammauttava psoriaasi, johon muut hoitomuodot, kuten valohoito, PUVA- hoito ja retinoidit eivät tehoa riittävän hyvin - vaikea nivelpsoriaasi aikuisilla - ylläpitohoito akuutissa lymfoblastileukemiassa. Lääkäri kertoo, mitä hyötyä Methotrexate Orion -hoidosta voi olla sinulle. Metotreksaattia, jota Methotrexate Orion s Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Methotrexate Orion 2,5 mg tabletit Methotrexate Orion 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Methotrexate Orion 2,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää metotreksaattidinatriumia määrän, joka vastaa 2,5 mg:aa (vedetöntä) metotreksaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 77,8 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Methotrexate Orion 10 mg tabletit Yksi tabletti sisältää metotreksaattidinatriumia määrän, joka vastaa 10 mg:aa (vedetöntä) metotreksaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 311,2 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Methotrexate Orion 2,5 mg tabletit: Keltainen, pyöreä, päällystämätön litteä tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre ja merkintä ORN 57; halkaisija 6 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Methotrexate Orion 10 mg tabletit: Keltainen, pyöreä, päällystämätön litteä tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre ja merkintä ORN 59; halkaisija 10,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - _Reuman hoito:_ Aktiivinen nivelreuma aikuisilla - _Psoriaasin hoito:_ Vaikea itsepintainen ja vammauttava psoriaasi, johon ei ole saatu riittävää vastetta muilla hoitomuodoilla, kuten valohoidolla, PUVA-hoidolla ja retinoideilla, sekä vaikea nivelpsoriaasi aikuisilla - _Sytostaatti_: Ylläpitohoito akuutissa lymfoblastileukemiassa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA TÄRKEÄ METOTREKSAATIN ANNOSTUSTA KOSKEVA VAROITUS : REUMA- TAI IHOSAIRAUKSIEN HOIDOSSA METOTREKSAATTIA SAA OTTAA VAIN KERRAN VIIKOSSA. METOTREKSAATIN VIRHEELLINEN ANNOSTUS VOI JOHTAA VAKAVIIN HAITTAVAIKUTUKSIIN JA JOPA KUOLEMAAN. LUE TÄMÄ VALMISTEYHTEENVEDON KOHTA ERITTÄIN TARKASTI. Metotreksaattia saavat määrätä vain lääkkeen ominaisuuksiin ja vaikutusmekanismiin perehtyneet lääkärit. _ _ 3 Potilaalle on kerrottava selkeästi, että reuma- tai ih Aqra d-dokument sħiħ