METFORMIN SANDOZ 500MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

可用日期:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC代码:

A10BA02

INN（国际名称）:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

剂量:

500MG

药物剂型:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

METFORMIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0273305 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273304 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252534 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273306 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252533 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273307 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273308 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2023-03-14

资料单张

1/7
Sp. zn. sukls244587/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
METFORMIN SANDOZ 500 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
METFORMIN SANDOZ 750 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
METFORMIN SANDOZ 1000 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Metformin Sandoz a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metformin Sandoz
užívat
3.
Jak se Metformin Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Metformin Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE METFORMIN SANDOZ A K
ČEMU SE
UŽÍVÁ
Metformin Sandoz obsahuje léčivou látku metformin-hydrochlorid a
patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných biguanidy, používaných k léčbě cukrovky 2. typu
(non-inzulin-dependentní diabetes mellitus).
Metformin Sandoz se používá k léčbě diabetu mellitu 2. typu u
dospělých, pokud dieta a cvičení samy o sobě
nedokáží dostatečně kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi.
Používá se zejména u pacientů s nadváhou.
Inzulín je hormon, který umožňuje tělesným tkáním využívat
glukózu z krve k výrobě energie nebo ji skladovat
pro pozdější použití. U lidí s diabetem 2. typu nevytváří
slinivka

产品特点

1/11
Sp. zn. sukls244587/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Metformin Sandoz 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Metformin Sandoz 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Metformin Sandoz 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Metformin Sandoz 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 500 mg
metformin-hydrochloridu, což odpovídá
390 mg metforminu.
Metformin Sandoz 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 750 mg
metformin-hydrochloridu, což odpovídá
585 mg metforminu.
Metformin Sandoz 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1000 mg
metformin-hydrochloridu, což odpovídá
780 mg metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety s prodlouženým uvolňováním.
Metformin Sandoz 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety, hladké na
obou stranách.
Přibližné rozměry 15 x 8,5 mm.
Metformin Sandoz 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Téměř bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolky,
hladké na obou stranách.
Přibližné rozměry 19,1 x 9,3 mm.
Metformin Sandoz 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety, hladké na
obou stranách.
Přibližné rozměry 20,4 x 9,7 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zvláště u obézních
pacientů tam, kde samotné dietní
opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykémii.
2/11
Přípravek Metformin Sandoz tablety s prodlouženým uvolňováním
může být užíván v monoterapii nebo
v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s
inzulínem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ s _
_normální_
_ _
_f