Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Sandoz s.r.o., Praha Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
500MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0273305 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273304 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252534 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273306 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252533 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273307 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273308 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-03-14
1/7 Sp. zn. sukls244587/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METFORMIN SANDOZ 500 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM METFORMIN SANDOZ 750 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM METFORMIN SANDOZ 1000 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Metformin Sandoz a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metformin Sandoz užívat 3. Jak se Metformin Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Metformin Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE METFORMIN SANDOZ A K ČEMU SE UŽÍVÁ Metformin Sandoz obsahuje léčivou látku metformin-hydrochlorid a patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných biguanidy, používaných k léčbě cukrovky 2. typu (non-inzulin-dependentní diabetes mellitus). Metformin Sandoz se používá k léčbě diabetu mellitu 2. typu u dospělých, pokud dieta a cvičení samy o sobě nedokáží dostatečně kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi. Používá se zejména u pacientů s nadváhou. Inzulín je hormon, který umožňuje tělesným tkáním využívat glukózu z krve k výrobě energie nebo ji skladovat pro pozdější použití. U lidí s diabetem 2. typu nevytváří slinivka Přečtěte si celý dokument
1/11 Sp. zn. sukls244587/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metformin Sandoz 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Metformin Sandoz 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Metformin Sandoz 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Metformin Sandoz 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 390 mg metforminu. Metformin Sandoz 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 750 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 585 mg metforminu. Metformin Sandoz 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1000 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 780 mg metforminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety s prodlouženým uvolňováním. Metformin Sandoz 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety, hladké na obou stranách. Přibližné rozměry 15 x 8,5 mm. Metformin Sandoz 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Téměř bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolky, hladké na obou stranách. Přibližné rozměry 19,1 x 9,3 mm. Metformin Sandoz 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety, hladké na obou stranách. Přibližné rozměry 20,4 x 9,7 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zvláště u obézních pacientů tam, kde samotné dietní opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykémii. 2/11 Přípravek Metformin Sandoz tablety s prodlouženým uvolňováním může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ s _ _normální_ _ _ _f Přečtěte si celý dokument