Metforal

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Metformino hidrochloridas

可用日期:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC代码:

A10BA02

INN（国际名称）:

Metformino hydrochloride

剂量:

500 mg; 850 mg

药物剂型:

plėvele dengtos tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Metformin

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2000-11-09

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METFORAL 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metforal ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metforal
3.
Kaip vartoti Metforal
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metforal
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METFORAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metforal veiklioji medžiaga yra metforminas. Jis priklauso grupei
vaistų, kurie vadinami biguanidais ir
vartojami suaugusiųjų ir vyresnių kaip 10 metų vaikų nuo insulino
nepriklausomo cukrinio diabeto (2
tipo cukrinio diabeto) gydymui.
Insulinas yra kasoje sintezuojamas hormonas, užtikrinantis gliukozės
(cukraus) patekimą iš kraujo į
organizmą. Gliukozė panaudojama energijai užtikrinti arba kaupiama
ateičiai.
Jeigu sergate cukriniu diabetu, kasa negamina pakankamo insulino
kiekio arba jūsų organizmas
nesugeba sintezuoto insulino tinkamai panaudoti. Dėl to kraujyje
padidėja gliukozės koncentracija.
Metforal padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje iki galimai
normalaus lygio.
Jeigu jūs esate suaugęs žmogus ir turite viršsvorį, per ilgesnį
laikotarpį Metforal padeda taip pat
sumažinti su 2 tipo cukriniu diabetu susijusių komplikacijų
riziką. Metforal vartojimo metu svoris
išlieka nepakitęs arba nedaug sumažėja.
Metforal yra vaistas, mažinantis padidėjusį gliukozės kiekį
kraujyje, sergantiems diabetu (2 tipo

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metforal 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino
hidrochlorido, atitinkančio 390 mg
metformino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių žmonių ir vyresnių
nei 10 metų vaikų ir paauglių, ypač
turinčių antsvorio, gydymas, kai vien tinkama dieta bei fiziniu
aktyvumu neįmanoma palaikyti
reikiamos gliukozės koncentracijos kraujyje.
Suaugusiuosius galima gydyti vien metforminu arba šį vaistinį
preparatą vartoti kartu su kitais
geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto ar su
insulinu.
Vyresniems nei 10 metų vaikams ir paaugliams gydyti Metforal galima
skirti tik vieną arba derinyje su
insulinu.
Nustatyta, kad turintiems antsvorio suaugusiems pacientams, kurie
serga 2 tipo cukriniu diabetu, po
neveiksmingo gydymo dieta pradėjus pirmaeilį gydymą metforminu,
sumažėja su šia liga susijusių
komplikacijų rizika (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.)
_Monoterapija ir derinimas su kitais geriamaisiais vaistiniais
preparatais nuo cukrinio diabeto_
Dažniausiai pradinė dozė yra viena plėvele dengta tabletė,
vartojama 2 arba 3 kartus per parą valgio
metu arba pavalgius.
Po 10-15 dienų dozę reikia koreguoti įvertinus gliukozės kiekį
kraujyje. Kai dozė didinama lėtai, gali
pagerėti vaistinio preparato toleravimas virškinimo trakte.
Didžiausia rekomenduojama metformino
hidrochlorido dozė yra 3 g per parą; paros dozė dalijama į 3
vienkartines dozes.
Jei numatoma pakeisti anksčiau vartotą geriamąjį vaistinį
preparatą nuo cukrinio diabeto: baigiamas
ankstesnis vaistinis preparatas