Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metformino hidrochloridas
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
A10BA02
Metformino hydrochloride
500 mg; 850 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin
Perregistruotas
2000-11-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI METFORAL 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Metforal ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Metforal 3. Kaip vartoti Metforal 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Metforal 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA METFORAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Metforal veiklioji medžiaga yra metforminas. Jis priklauso grupei vaistų, kurie vadinami biguanidais ir vartojami suaugusiųjų ir vyresnių kaip 10 metų vaikų nuo insulino nepriklausomo cukrinio diabeto (2 tipo cukrinio diabeto) gydymui. Insulinas yra kasoje sintezuojamas hormonas, užtikrinantis gliukozės (cukraus) patekimą iš kraujo į organizmą. Gliukozė panaudojama energijai užtikrinti arba kaupiama ateičiai. Jeigu sergate cukriniu diabetu, kasa negamina pakankamo insulino kiekio arba jūsų organizmas nesugeba sintezuoto insulino tinkamai panaudoti. Dėl to kraujyje padidėja gliukozės koncentracija. Metforal padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje iki galimai normalaus lygio. Jeigu jūs esate suaugęs žmogus ir turite viršsvorį, per ilgesnį laikotarpį Metforal padeda taip pat sumažinti su 2 tipo cukriniu diabetu susijusių komplikacijų riziką. Metforal vartojimo metu svoris išlieka nepakitęs arba nedaug sumažėja. Metforal yra vaistas, mažinantis padidėjusį gliukozės kiekį kraujyje, sergantiems diabetu (2 tipo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metforal 500 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 390 mg metformino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių žmonių ir vyresnių nei 10 metų vaikų ir paauglių, ypač turinčių antsvorio, gydymas, kai vien tinkama dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės koncentracijos kraujyje. Suaugusiuosius galima gydyti vien metforminu arba šį vaistinį preparatą vartoti kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto ar su insulinu. Vyresniems nei 10 metų vaikams ir paaugliams gydyti Metforal galima skirti tik vieną arba derinyje su insulinu. Nustatyta, kad turintiems antsvorio suaugusiems pacientams, kurie serga 2 tipo cukriniu diabetu, po neveiksmingo gydymo dieta pradėjus pirmaeilį gydymą metforminu, sumažėja su šia liga susijusių komplikacijų rizika (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) _Monoterapija ir derinimas su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto_ Dažniausiai pradinė dozė yra viena plėvele dengta tabletė, vartojama 2 arba 3 kartus per parą valgio metu arba pavalgius. Po 10-15 dienų dozę reikia koreguoti įvertinus gliukozės kiekį kraujyje. Kai dozė didinama lėtai, gali pagerėti vaistinio preparato toleravimas virškinimo trakte. Didžiausia rekomenduojama metformino hidrochlorido dozė yra 3 g per parą; paros dozė dalijama į 3 vienkartines dozes. Jei numatoma pakeisti anksčiau vartotą geriamąjį vaistinį preparatą nuo cukrinio diabeto: baigiamas ankstesnis vaistinis preparatas Διαβάστε το πλήρες έγγραφο