Metfogamma 850 mg apvalkotās tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Metformīna hidrohlorīds

可用日期:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATC代码:

A10BA02

INN（国际名称）:

Metformini hydrochloridum

剂量:

850 mg

药物剂型:

Apvalkotā tablete

处方类型:

Pr.

厂商:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germany; Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o., Poland; Medis International a.s., Czech Republic

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
1
Versija: Metfo 850mg_v017_adapt to orig_nov2023
Atbilst: Metfo_500_850_1000_EN_PILDP000336_1_from PV_BRI_SH_LO
(1)_202310
Aizstāj: Metfo 850mg_v015_nov2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
METFOGAMMA
850 MG APVALKOTĀS TABLETE
s
metformini hydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Metfogamma
un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metfogamma
lietošanas
3.
Kā lietot Metfogamma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metfogamma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METFOGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Metfogamma satur metformīnu, zāles cukura diabēta ārstēšanai.
Metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanidīniem.
Insulīns ir hormons, kuru izstrādā aizkuņģa dziedzeris un tas
palīdz organismam uzņemt glikozi (cukuru)
no asinīm. Jūsu organisms izmanto glikozi enerģijas iegūšanai vai
uzglabā to rezervēs, lai izmantotu
vēlāk.
Ja Jums ir cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris neizstrādā
insulīnu pietiekoši, vai Jūsu organisms
nespēj
pilnībā
izmantot
saražoto
insulīnu.
Tas
izraisa
glikozes
līmeņa
paaugstināšanos
asinīs.
Metfogamma palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs pēc iespējas
tuvāk normai.
Pieaugušajiem pacientiem ar lieko ķermeņa svaru ilgstoša
Metfogamma lietošana palīdz arī samazināt ar
diabētu saistīto komplikāciju att

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
1
Version: Metfo850_spc_origin adapt Nov2023
Atbilst: Metfo_500_850_1000_EN_SmPCDP000478_1 from PV_BRI_SH_LO_TA_
(1)_202310
Aizstāj: WP address change okt2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
METFOGAMMA 850 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 850 mg metformīna hidrohlorīda (
_Metformini hydrochloridum_
), kas atbilst
662,8 mg metformīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, iegarenas formas tablete ar dalījuma līniju. Dalījuma
līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar
palielinātu ķermeņa masu , kuri tikai ar diētu un fiziskām
aktivitātēm nevar sasniegt pietiekamu glikozes līmeņa kontroli.
-
Pieaugušajiem Metfogamma var lietot monoterapijā vai kombinācijā
ar citām perorāli lietojamām
cukura līmeni pazeminošām zālēm vai insulīnu.
-
Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem Metfogamma var lietot
monoterapijā vai kombinācijā
ar insulīnu.
Pierādīts, ka pacientiem ar 2. tipa diabētu un palielinātu
ķermeņa masu pēc neveiksmīgas ārstēšanas ar diētu,
kā pirmās izvēles zāles ordinējot metformīnu, samazinās ar
diabētu saistītās komplikācijas (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) _
_ _
MONOTERAPIJĀ UN KOMBINĀCIJĀ AR CITIEM PERORĀLIEM PRETDIABĒTA
LĪDZEKĻIEM
Parasti sākumdeva ir 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda 2
vai 3 reizes dienā, ēšanas laikā vai pēc
maltītes.
Pēc 10 – 15 dienām deva jāpielāgo atbilstoši izmērītajam
glikozes līmenim asinīs. Pakāpeniskai devas
palielināšanai ir pozitīva ietekme uz zāļu kuņģa - zarnu trakta
panesamību.
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 3 g metformīna hidrohlorīda
dienā, sadalot devu 3 reizēm.
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
2
V