البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Zāļu valsts aģentūra
Metformīna hidrohlorīds
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany
A10BA02
Metformini hydrochloridum
850 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germany; Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o., Poland; Medis International a.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023 1 Versija: Metfo 850mg_v017_adapt to orig_nov2023 Atbilst: Metfo_500_850_1000_EN_PILDP000336_1_from PV_BRI_SH_LO (1)_202310 Aizstāj: Metfo 850mg_v015_nov2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM METFOGAMMA 850 MG APVALKOTĀS TABLETE s metformini hydrochloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Metfogamma un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Metfogamma lietošanas 3. Kā lietot Metfogamma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Metfogamma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR METFOGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Metfogamma satur metformīnu, zāles cukura diabēta ārstēšanai. Metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanidīniem. Insulīns ir hormons, kuru izstrādā aizkuņģa dziedzeris un tas palīdz organismam uzņemt glikozi (cukuru) no asinīm. Jūsu organisms izmanto glikozi enerģijas iegūšanai vai uzglabā to rezervēs, lai izmantotu vēlāk. Ja Jums ir cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris neizstrādā insulīnu pietiekoši, vai Jūsu organisms nespēj pilnībā izmantot saražoto insulīnu. Tas izraisa glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs. Metfogamma palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs pēc iespējas tuvāk normai. Pieaugušajiem pacientiem ar lieko ķermeņa svaru ilgstoša Metfogamma lietošana palīdz arī samazināt ar diabētu saistīto komplikāciju att اقرأ الوثيقة كاملة
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023 1 Version: Metfo850_spc_origin adapt Nov2023 Atbilst: Metfo_500_850_1000_EN_SmPCDP000478_1 from PV_BRI_SH_LO_TA_ (1)_202310 Aizstāj: WP address change okt2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _ _ METFOGAMMA 850 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 850 mg metformīna hidrohlorīda ( _Metformini hydrochloridum_ ), kas atbilst 662,8 mg metformīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta, iegarenas formas tablete ar dalījuma līniju. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS 2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu , kuri tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm nevar sasniegt pietiekamu glikozes līmeņa kontroli. - Pieaugušajiem Metfogamma var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citām perorāli lietojamām cukura līmeni pazeminošām zālēm vai insulīnu. - Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem Metfogamma var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar insulīnu. Pierādīts, ka pacientiem ar 2. tipa diabētu un palielinātu ķermeņa masu pēc neveiksmīgas ārstēšanas ar diētu, kā pirmās izvēles zāles ordinējot metformīnu, samazinās ar diabētu saistītās komplikācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) _ _ _ MONOTERAPIJĀ UN KOMBINĀCIJĀ AR CITIEM PERORĀLIEM PRETDIABĒTA LĪDZEKĻIEM Parasti sākumdeva ir 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda 2 vai 3 reizes dienā, ēšanas laikā vai pēc maltītes. Pēc 10 – 15 dienām deva jāpielāgo atbilstoši izmērītajam glikozes līmenim asinīs. Pakāpeniskai devas palielināšanai ir pozitīva ietekme uz zāļu kuņģa - zarnu trakta panesamību. Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 3 g metformīna hidrohlorīda dienā, sadalot devu 3 reizēm. SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023 2 V اقرأ الوثيقة كاملة