METAMIZOL AUXILTO 500MG Potahovaná tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

可用日期:

Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array

ATC代码:

N02BB02

INN（国际名称）:

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

剂量:

500MG

药物剂型:

Potahovaná tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

SODNÁ SŮL METAMIZOLU

產品總結:

Kód SÚKL: 0254413 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0254411 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0254410 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0254409 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0254412 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: M

授权状态:

M - pozastavení registrace nebo používání léčivého přípravku a jeho uvádění do oběhu

授权日期:

2022-05-24

资料单张

1
sp. zn. sukls128873/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
METAMIZOL AUXILTO 500
MG POTAHOVANÉ TABLETY
monohydrát sodné soli metamizolu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Metamizol Auxilto a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metamizol
Auxilto užívat
3.
Jak se přípravek Metamizol Auxilto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metamizol Auxilto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
METAMIZOL AUXILTO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metamizol Auxilto obsahuje léčivou látku metamizolum
natricum monohydricum
(metamizol), což je nenávyková látka zmírňující bolest
(analgetikum) a patří do skupiny tzv.
pyrazolonů. Kromě analgetického účinku má přípravek Metamizol
Auxilto navíc účinek
spasmolytický (tlumící křeče) a antipyretický (působící proti
horečce).
Přípravek se používá ke krátkodobé léčbě silné náhlé nebo
přetrvávající bolesti a horečky nereagující
na jinou léčbu.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 15 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
METAMIZOL AUXILTO
UŽÍVAT
N
EUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
ME

产品特点

1
sp. zn. sukls128873/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metamizol Auxilto 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli
metamizolu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40,0 mg laktózy a 32,7 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Podlouhlé bílé až slabě nažloutlé potahované tablety o
rozměrech přibližně 16,2 x 8,2 mm s půlicí
rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro
snazší polykání, nikoliv její rozdělení na
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Metamizol Auxilto je indikován u dospělých a
dospívajících od 15 let k léčbě:
-
silné akutní nebo chronické bolesti,
-
horečky nereflektující na jinou léčbu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a
individuální odpovědi na přípravek Metamizol
Auxilto. Je nutné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující
ke kontrole bolesti a horečky.
Perorální podání je v mnoha případech dostačující k
dosažení uspokojivé analgezie. Pokud je
vyžadován rychlý nástup analgetického účinku nebo v
případech, kde perorální podání není vhodné
(např. při zvracení, poruchách polykání apod.), doporučuje se
podání intravenózní nebo
intramuskulární. Je však třeba vzít v úvahu, že parenterální
podání je spojeno s vysokým rizikem
anafylaktických/anafylaktoidních reakcí.
Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově
užít až 1 000 mg metamizolu až 4x
denně v intervalech 6–8 hodin, což odpovídá maximální denní
dávce 4 000 mg. Nástup účinku lze
očekávat 30–60 minut po perorálním podání přípravku a
účinek přetrvává obvykle asi 4 hodiny.
Pokud účinek jednotlivé dávky není dostačující nebo je
opožděný, když ana