Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array
N02BB02
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SODNÁ SŮL METAMIZOLU
Kód SÚKL: 0254412 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254410 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254411 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254409 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254413 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-24
1 sp. zn. sukls128873/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METAMIZOL AUXILTO 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY monohydrát sodné soli metamizolu PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Metamizol Auxilto a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metamizol Auxilto užívat 3. Jak se přípravek Metamizol Auxilto užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metamizol Auxilto uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METAMIZOL AUXILTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Metamizol Auxilto obsahuje léčivou látku metamizolum natricum monohydricum (metamizol), což je nenávyková látka zmírňující bolest (analgetikum) a patří do skupiny tzv. pyrazolonů. Kromě analgetického účinku má přípravek Metamizol Auxilto navíc účinek spasmolytický (tlumící křeče) a antipyretický (působící proti horečce). Přípravek se používá ke krátkodobé léčbě silné náhlé nebo přetrvávající bolesti a horečky nereagující na jinou léčbu. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 15 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK METAMIZOL AUXILTO UŽÍVAT N EUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ME Přečtěte si celý dokument
1 sp. zn. sukls128873/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metamizol Auxilto 500 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli metamizolu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 40,0 mg laktózy a 32,7 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Podlouhlé bílé až slabě nažloutlé potahované tablety o rozměrech přibližně 16,2 x 8,2 mm s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Metamizol Auxilto je indikován u dospělých a dospívajících od 15 let k léčbě: - silné akutní nebo chronické bolesti, - horečky nereflektující na jinou léčbu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek Metamizol Auxilto. Je nutné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a horečky. Perorální podání je v mnoha případech dostačující k dosažení uspokojivé analgezie. Pokud je vyžadován rychlý nástup analgetického účinku nebo v případech, kde perorální podání není vhodné (např. při zvracení, poruchách polykání apod.), doporučuje se podání intravenózní nebo intramuskulární. Je však třeba vzít v úvahu, že parenterální podání je spojeno s vysokým rizikem anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu až 4x denně v intervalech 6–8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg. Nástup účinku lze očekávat 30–60 minut po perorálním podání přípravku a účinek přetrvává obvykle asi 4 hodiny. Pokud účinek jednotlivé dávky není dostačující nebo je opožděný, když ana Přečtěte si celý dokument