国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metadoxine
PannonPharma Kft.
N07BB18
metadoxine
10x5ml ampulla 1x5ml ampulla
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-05743 / 02 - V - TK - igen; 1 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-05743 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA METADOXIL OLDATOS INJEKCIÓ piridoxin-pidolát (metadoxin) MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Metadoxil oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Metadoxil oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Metadoxil oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Metadoxil oldatos injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METADOXIL OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Metadoxil oldatos injekció heveny és idült alkoholizmusban, ill. alkohol okozta májkárosodásban (májgyulladás, a máj zsíros elfajulása) szenvedő betegek kezelésére szolgál. Heveny alkoholmérgezésben a mérgezés tüneteinek enyhítésére. A Metadoxillal történő kezelés előfeltétele az alkoholfogyasztás elhagyása. 2. TUDNIVALÓK A METADOXIL OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A METADOXIL OLDATOS INJEKCIÓT: - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Metadoxil oldatos injekció egyéb összetevőjére - szoptatás alatt A METADOXIL OLDATOS INJEKCIÓ FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Körültekintés szükséges a levodopával kezelt Parkinson – kórban szenvedő betegeknél, mivel ez a készítmény cs 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE METADOXIL OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg pirodixin-pidolát (metadoxin) 5 ml-es ampullánként. Segédanyagok: 2,5 mg metil-parahidroxibenzoát, 5 mg nátrium-diszulfit 5 ml oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Heveny és idült alkoholmérgezésben az excitáció és agresszivitás fékezésére. A máj zsíros elfajulása idült alkoholos májgyulladásban, az alkoholfogyasztás elhagyását követően. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Heveny alkoholmérgezésben_ 1-2 ampulla intravénásan vagy intramuszkulárisan. _Idült alkoholizmus_ okozta zsírmáj, alkoholos májgyulladás kezelésére naponta 1 ampulla intravénásan vagy intramuszkulárisan. Gyermekek: A Metadoxil alkalmazása nem javallott gyermekek és serdülőkorúak esetében tekintettel a biztonsági adatok és ebben a korcsoportban végzett hatásossági adatok hiányára. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység · Szoptatás időszaka. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Körültekintés szükséges a levodopával kezelt Parkinson –kórban szenvedő betegeknél, mivel a metadoxin csökkentheti a terápia hatásosságát (lásd 4.5 pontot). A piridoxin terápiásnál nagyobb adagjainak tartós alkalmazása az arra érzékeny betegekben perifériás neuropátia kialakulását idézte elő, mely a kezelés megszakítását követően esetenként reverzibilisnek bizonyult (lásd 4.8 pontot). A Metadoxil oldatos injekció ampullánként 5 mg nátrium-diszulfitot tartalmaz, mely az arra érzékeny betegekben ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat, asthma bronchialéban szenvedő betegekben súlyos asztmás rohamot válthat ki (lásd 4.8). A Metadoxil ol 阅读完整的文件