METADOXIL oldatos injekció

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

metadoxine

제공처:

PannonPharma Kft.

ATC 코드:

N07BB18

INN (International Name):

metadoxine

패키지 단위:

10x5ml ampulla 1x5ml ampulla

수업:

TK

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-05743 / 02 - V - TK - igen; 1 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-05743 / 01 - V - TK - igen

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

1997-01-01

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METADOXIL OLDATOS INJEKCIÓ
piridoxin-pidolát (metadoxin)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metadoxil oldatos injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metadoxil oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metadoxil oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metadoxil oldatos injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METADOXIL OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metadoxil oldatos injekció heveny és idült alkoholizmusban, ill.
alkohol okozta májkárosodásban
(májgyulladás, a máj zsíros elfajulása) szenvedő betegek
kezelésére szolgál.
Heveny alkoholmérgezésben a mérgezés tüneteinek enyhítésére.
A Metadoxillal történő kezelés előfeltétele az
alkoholfogyasztás elhagyása.
2.
TUDNIVALÓK A METADOXIL OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A METADOXIL OLDATOS INJEKCIÓT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Metadoxil oldatos
injekció egyéb összetevőjére
-
szoptatás alatt
A METADOXIL OLDATOS INJEKCIÓ FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHATÓ
Körültekintés szükséges a levodopával kezelt Parkinson –
kórban szenvedő betegeknél, mivel ez a
készítmény cs�

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
METADOXIL OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg pirodixin-pidolát (metadoxin) 5 ml-es ampullánként.
Segédanyagok: 2,5 mg metil-parahidroxibenzoát, 5 mg
nátrium-diszulfit 5 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Heveny és idült alkoholmérgezésben az excitáció és
agresszivitás fékezésére.
A máj zsíros elfajulása idült alkoholos májgyulladásban, az
alkoholfogyasztás elhagyását követően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Heveny alkoholmérgezésben_ 1-2 ampulla intravénásan vagy
intramuszkulárisan.
_Idült alkoholizmus_ okozta zsírmáj, alkoholos májgyulladás
kezelésére naponta 1 ampulla intravénásan
vagy intramuszkulárisan.
Gyermekek:
A Metadoxil alkalmazása nem javallott gyermekek és serdülőkorúak
esetében tekintettel a biztonsági
adatok és ebben a korcsoportban végzett hatásossági adatok
hiányára.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység
·
Szoptatás időszaka.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Körültekintés szükséges a levodopával kezelt Parkinson
–kórban szenvedő betegeknél, mivel a
metadoxin csökkentheti a terápia hatásosságát (lásd 4.5 pontot).
A piridoxin terápiásnál nagyobb adagjainak tartós alkalmazása az
arra érzékeny betegekben perifériás
neuropátia kialakulását idézte elő, mely a kezelés
megszakítását követően esetenként reverzibilisnek
bizonyult (lásd 4.8 pontot).
A Metadoxil oldatos injekció ampullánként 5 mg nátrium-diszulfitot
tartalmaz, mely az arra érzékeny
betegekben ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és
hörgőgörcsöt okozhat, asthma bronchialéban
szenvedő betegekben súlyos asztmás rohamot válthat ki (lásd 4.8).
A Metadoxil ol