Mesalazol 250 mg supozitoare

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Mesalazinum

可用日期:

Farmaprim SRL

ATC代码:

A07EC02

INN（国际名称）:

Mesalazinum

剂量:

250 mg

药物剂型:

supozitoare

每包单位数:

N7x2

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

授权日期:

2019-06-20

资料单张

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
MESALAZOL 250 MG SUPOZITOARE
MESALAZOL 500 MG SUPOZITOARE
MESALAZOL 1000 MG SUPOZITOARE
Mesalazină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mesalazol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Mesalazol
3.
Cum să utilizaţi Mesalazol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mesalazol
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE MESALAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mesalazol conține substanța activă mesalazină, o substanţă
antiinflamatoare utilizată pentru tratarea
bolii inflamatorii a intestinului.
Mesalazol se utilizează pentru:
-
tratamentul episoadelor acute uşoare până la moderate şi
prevenirea recurenţelor (tratament
preventiv) ale unei boli inflamatorii a intestinului gros limitată la
rect (colon), cunoscută de
medici sub numele de colită ulcerativă sau proctită ulcerativă.
2.
CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MESALAZOL
NU UTILIZAŢI MESALAZOL
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la mesalazină sau la oricare
dintre excipienții enumerați la
pct. 6;
-
dacă sunteți alergic la alţi salicilaţi, de exemplu acid
acetilsalicilic;
-
dacă aveţi o boală hepatică sau renală gravă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Mesalazol,

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mesalazol 250 mg supozitoare
Mesalazol 500 mg supozitoare
Mesalazol 1000 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Mesalazol 250 mg supozitoare
Fiecare supozitor conţine 250 mg mesalazină.
Mesalazol 500 mg supozitoare
Fiecare supozitor conţine 500 mg mesalazină.
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetilic.
Mesalazol 1000 mg supozitoare
Fiecare supozitor conţine 1000 mg mesalazină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare de la cenuşie
deschisă până la cenuşie cu nuanţă
bej sau roz. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi
de aer, a unei porozități şi a unei
depresiuni în formă de pâlnie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor acute de intensitate uşoară până la
moderată şi prevenirea recurenţelor
colitei ulcerative, care este limitată la rect (proctită
ulcerativă).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru tratamentul episoadelor acute de colită ulcerativă
Supozitoare 250 mg: 2 supozitoare de 3 ori pe zi/dimineața, la prânz
și seara (echivalent cu 1500
mg mesalazină pe zi).
Supozitoare 500 mg: 1 supozitor de 3 ori pe zi/dimineața, la prânz
și seara (echivalent cu 1500 mg
mesalazină pe zi).
Supozitoare 1000 mg: 1 supozitor o dată pe zi, seara (echivalent cu
1000 mg mesalazină pe zi).
Pentru prevenirea recurențelor
Supozitoare 250 mg: 1 supozitor de 3 ori pe zi/dimineața, la prânz
și seara (echivalent cu 750 mg
mesalazină pe zi).
Dozajul
trebuie
ajustat
conform
severității
afecțiunii
și
indicațiilor
terapeutice,
în
funcție
de
necesități clinice individuale. Terapia nu trebuie sistată brusc.
_Copii şi adolescenţi _
Există experienţă limitată de administrare şi date din
literatură insuficiente privind efectele la copii.
Mod de administrare
Rectal.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la mesalazină, salicilaţi sa