देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mesalazinum
Farmaprim SRL
A07EC02
Mesalazinum
250 mg
supozitoare
N7x2
cu prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2019-06-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT MESALAZOL 250 MG SUPOZITOARE MESALAZOL 500 MG SUPOZITOARE MESALAZOL 1000 MG SUPOZITOARE Mesalazină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mesalazol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Mesalazol 3. Cum să utilizaţi Mesalazol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mesalazol 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE MESALAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mesalazol conține substanța activă mesalazină, o substanţă antiinflamatoare utilizată pentru tratarea bolii inflamatorii a intestinului. Mesalazol se utilizează pentru: - tratamentul episoadelor acute uşoare până la moderate şi prevenirea recurenţelor (tratament preventiv) ale unei boli inflamatorii a intestinului gros limitată la rect (colon), cunoscută de medici sub numele de colită ulcerativă sau proctită ulcerativă. 2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MESALAZOL NU UTILIZAŢI MESALAZOL - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la mesalazină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6; - dacă sunteți alergic la alţi salicilaţi, de exemplu acid acetilsalicilic; - dacă aveţi o boală hepatică sau renală gravă. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Mesalazol, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mesalazol 250 mg supozitoare Mesalazol 500 mg supozitoare Mesalazol 1000 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Mesalazol 250 mg supozitoare Fiecare supozitor conţine 250 mg mesalazină. Mesalazol 500 mg supozitoare Fiecare supozitor conţine 500 mg mesalazină. Excipient cu efect cunoscut: alcool cetilic. Mesalazol 1000 mg supozitoare Fiecare supozitor conţine 1000 mg mesalazină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare de la cenuşie deschisă până la cenuşie cu nuanţă bej sau roz. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozități şi a unei depresiuni în formă de pâlnie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor acute de intensitate uşoară până la moderată şi prevenirea recurenţelor colitei ulcerative, care este limitată la rect (proctită ulcerativă). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru tratamentul episoadelor acute de colită ulcerativă Supozitoare 250 mg: 2 supozitoare de 3 ori pe zi/dimineața, la prânz și seara (echivalent cu 1500 mg mesalazină pe zi). Supozitoare 500 mg: 1 supozitor de 3 ori pe zi/dimineața, la prânz și seara (echivalent cu 1500 mg mesalazină pe zi). Supozitoare 1000 mg: 1 supozitor o dată pe zi, seara (echivalent cu 1000 mg mesalazină pe zi). Pentru prevenirea recurențelor Supozitoare 250 mg: 1 supozitor de 3 ori pe zi/dimineața, la prânz și seara (echivalent cu 750 mg mesalazină pe zi). Dozajul trebuie ajustat conform severității afecțiunii și indicațiilor terapeutice, în funcție de necesități clinice individuale. Terapia nu trebuie sistată brusc. _Copii şi adolescenţi _ Există experienţă limitată de administrare şi date din literatură insuficiente privind efectele la copii. Mod de administrare Rectal. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la mesalazină, salicilaţi sa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें