Merocarb 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

现在购买

下载 产品特点 (SPC)
31-10-2022

有效成分:

MEROPENEM (trihydrat)

可用日期:

Antibiotice S.A.

ATC代码:

J01DH02

INN(国际名称):

MEROPENEM (trihydrate)

剂量:

500 mg

药物剂型:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

授权日期:

2024-01-10

产品特点

                                25. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEROCARB, PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 500 MG
0.
D.SP.NR.
31981
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Merocarb
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg
vandfrit meropenem.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Hvert hætteglas indeholder 45 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning.
Et hvidt til lysegult pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Merocarb er indiceret til behandling af de følgende infektioner hos
voksne og børn i
alderen 3 måneder og ældre (se pkt. 4.4 og 5.1):
•
Svær pneumoni, herunder hospitalserhvervet og respiratorassocieret
pneumoni;
•
Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose;
•
Komplicerede urinvejsinfektioner;
•
Komplicerede intraabdominale infektioner;
•
Intra- og postpartum infektioner;
•
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner;
•
Akut bakteriel meningitis.
Merocarb kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni og
feber, der formodes
at være forårsaget af en bakteriel infektion.
Behandlingen af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse
med, eller som
mistænkes for at være forbundet med, en eller flere af de
ovennævnte infektioner.
Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
_dk_hum_67051_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Nedenstående tabeller indeholder generelle anbefalinger for dosering.
Infektionstypen, dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages
i betragtning, når
meropenem-dosis og behandlingsvarighed fastsættes.
Ved behandling af visse infektionstyper, såsom infektioner
forårsaget af mindre følsomme
bakterier (f.eks. _Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa,
Acinetobacter spp_.) eller
meget alvorlige infektioner, kan en dosis på op til 2 g tre gange
daglig til voksne og unge,
og en dosis på op
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报