国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEROPENEM (trihydrat)
Antibiotice S.A.
J01DH02
MEROPENEM (trihydrate)
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2024-01-10
25. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR MEROCARB, PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 500 MG 0. D.SP.NR. 31981 1. LÆGEMIDLETS NAVN Merocarb 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfrit meropenem. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder 45 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning. Et hvidt til lysegult pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Merocarb er indiceret til behandling af de følgende infektioner hos voksne og børn i alderen 3 måneder og ældre (se pkt. 4.4 og 5.1): • Svær pneumoni, herunder hospitalserhvervet og respiratorassocieret pneumoni; • Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose; • Komplicerede urinvejsinfektioner; • Komplicerede intraabdominale infektioner; • Intra- og postpartum infektioner; • Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner; • Akut bakteriel meningitis. Merocarb kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni og feber, der formodes at være forårsaget af en bakteriel infektion. Behandlingen af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med, eller som mistænkes for at være forbundet med, en eller flere af de ovennævnte infektioner. Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. _dk_hum_67051_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Nedenstående tabeller indeholder generelle anbefalinger for dosering. Infektionstypen, dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages i betragtning, når meropenem-dosis og behandlingsvarighed fastsættes. Ved behandling af visse infektionstyper, såsom infektioner forårsaget af mindre følsomme bakterier (f.eks. _Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp_.) eller meget alvorlige infektioner, kan en dosis på op til 2 g tre gange daglig til voksne og unge, og en dosis på op 阅读完整的文件