Merocarb 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

MEROPENEM (trihydrat)

Dostupno od:

Antibiotice S.A.

ATC koda:

J01DH02

INN (International ime):

MEROPENEM (trihydrate)

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Datum autorizacije:

2024-01-10

Svojstava lijeka

25. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEROCARB, PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 500 MG
0.
D.SP.NR.
31981
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Merocarb
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg
vandfrit meropenem.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Hvert hætteglas indeholder 45 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning.
Et hvidt til lysegult pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Merocarb er indiceret til behandling af de følgende infektioner hos
voksne og børn i
alderen 3 måneder og ældre (se pkt. 4.4 og 5.1):
•
Svær pneumoni, herunder hospitalserhvervet og respiratorassocieret
pneumoni;
•
Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose;
•
Komplicerede urinvejsinfektioner;
•
Komplicerede intraabdominale infektioner;
•
Intra- og postpartum infektioner;
•
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner;
•
Akut bakteriel meningitis.
Merocarb kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni og
feber, der formodes
at være forårsaget af en bakteriel infektion.
Behandlingen af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse
med, eller som
mistænkes for at være forbundet med, en eller flere af de
ovennævnte infektioner.
Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
_dk_hum_67051_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Nedenstående tabeller indeholder generelle anbefalinger for dosering.
Infektionstypen, dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages
i betragtning, når
meropenem-dosis og behandlingsvarighed fastsættes.
Ved behandling af visse infektionstyper, såsom infektioner
forårsaget af mindre følsomme
bakterier (f.eks. _Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa,
Acinetobacter spp_.) eller
meget alvorlige infektioner, kan en dosis på op til 2 g tre gange
daglig til voksne og unge,
og en dosis på op