Merocarb 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

ANTIBIOTICE SA, Rumunsko

ATC代码:

J01DH02

给药途径:

intravenózne použitie

每包单位数:

plo ijf 10x1 g (liek.inj.skl.)

处方类型:

Viazaný na lekársky predpis

治疗组:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

治疗领域:

Meropeném

授权状态:

R - Aktuálna registrácia

授权日期:

2023-12-19

资料单张

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii ev. č.: 2023/00506-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEROCARB 1 G PRÁŠOK NA INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK
meropeném
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Merocarb a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Merocarb
3.
Ako používať Merocarb
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Merocarb
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MEROCARB A NA ČO SA POUŽÍVA
Meropeném patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
karbapenémové antibiotiká. Usmrcuje baktérie,
ktoré môžu spôsobovať závažné infekcie.
Merocarb sa používa na liečbu nasledovných infekcií u dospelých
a u detí vo veku od 3 mesiacov a
starších:

Infekcie postihujúce pľúca (pneumónia)

Infekcie pľúc a priedušiek u pacientov s cystickou fibrózou

Komplikované infekcie močových ciest

Komplikované infekcie brucha

Infekcie, ktoré môžete dostať počas alebo po pôrode

Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív

Akútne bakteriálne infekcie mozgu (menigitída)
Meropeném sa môže používať na liečbu pacientov s neutropéniou
s horúčkou, ktorá je pravdepodobne
spôsobená bakteriálnou infekciou.
Meropeném sa mô�

产品特点

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii ev. č.: 2023/00506-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Merocarb 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá injekčná liekovka obsahuje meropeném trihydrát, čo
zodpovedá 1 g bezvodého meropenému.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá injekčná liekovka obsahuje 90 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný/infúzny roztok.
Biely až bledožltý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKÁCIE
Merocarb je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u
dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov a
starších (pozri časti 4.4 a 5.1):

závažná pneumónia, vrátane nozokomiálnej pneumónie a pneumónie
spojenej s mechanickou
ventiláciou pľúc,

bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze,

komplikované infekcie močových ciest,

komplikované intraabdominálne infekcie,

pôrodné a popôrodné infekcie,

komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív,

akútna bakteriálna meningitída.
Merocarb sa môže používať v liečbe pacientov s neutropéniou s
horúčkou, ktorá je pravdepodobne
dôsledkom bakteriálnej infekcie.
Liečba pacientov s bakteriémiou, ktorá sa môže objaviť v
súvislosti s ktoroukoľvek z vyššie
uvedených infekcií alebo existuje podozrenie na takúto súvislosť.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania o náležitom
používaní antibiotík.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Tabuľky uvedené nižšie poskytujú všeobecné odporúčania na
dávkovanie.
Podávaná dávka meropenému a dĺžka liečby závisia od typu
liečenej infekcie, vrátane jej závažnosti, a
od klinickej odpovede pacienta.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii ev. č.: 2023/00506-REG
2
Dávka až 2 g trikrát denne u dospelých a dospievajúcich a dávka
až 40 mg/kg trikrát denne u detí
môže byť zvlášť vhodná pri li