Land: Slowakije
Taal: Slowaaks
Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ANTIBIOTICE SA, Rumunsko
J01DH02
intravenózne použitie
plo ijf 10x1 g (liek.inj.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Meropeném
R - Aktuálna registrácia
2023-12-19
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii ev. č.: 2023/00506-REG 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MEROCARB 1 G PRÁŠOK NA INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK meropeném POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Merocarb a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Merocarb 3. Ako používať Merocarb 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Merocarb 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MEROCARB A NA ČO SA POUŽÍVA Meropeném patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú karbapenémové antibiotiká. Usmrcuje baktérie, ktoré môžu spôsobovať závažné infekcie. Merocarb sa používa na liečbu nasledovných infekcií u dospelých a u detí vo veku od 3 mesiacov a starších: Infekcie postihujúce pľúca (pneumónia) Infekcie pľúc a priedušiek u pacientov s cystickou fibrózou Komplikované infekcie močových ciest Komplikované infekcie brucha Infekcie, ktoré môžete dostať počas alebo po pôrode Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Akútne bakteriálne infekcie mozgu (menigitída) Meropeném sa môže používať na liečbu pacientov s neutropéniou s horúčkou, ktorá je pravdepodobne spôsobená bakteriálnou infekciou. Meropeném sa mô Lees het volledige document
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii ev. č.: 2023/00506-REG 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Merocarb 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá injekčná liekovka obsahuje meropeném trihydrát, čo zodpovedá 1 g bezvodého meropenému. Pomocná látka so známym účinkom Každá injekčná liekovka obsahuje 90 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na injekčný/infúzny roztok. Biely až bledožltý prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Merocarb je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov a starších (pozri časti 4.4 a 5.1): závažná pneumónia, vrátane nozokomiálnej pneumónie a pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc, bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze, komplikované infekcie močových ciest, komplikované intraabdominálne infekcie, pôrodné a popôrodné infekcie, komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív, akútna bakteriálna meningitída. Merocarb sa môže používať v liečbe pacientov s neutropéniou s horúčkou, ktorá je pravdepodobne dôsledkom bakteriálnej infekcie. Liečba pacientov s bakteriémiou, ktorá sa môže objaviť v súvislosti s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií alebo existuje podozrenie na takúto súvislosť. Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania o náležitom používaní antibiotík. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Tabuľky uvedené nižšie poskytujú všeobecné odporúčania na dávkovanie. Podávaná dávka meropenému a dĺžka liečby závisia od typu liečenej infekcie, vrátane jej závažnosti, a od klinickej odpovede pacienta. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii ev. č.: 2023/00506-REG 2 Dávka až 2 g trikrát denne u dospelých a dospievajúcich a dávka až 40 mg/kg trikrát denne u detí môže byť zvlášť vhodná pri li Lees het volledige document