国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MERCAPTOPURINA
SILVER PHARMA S.L.
L01BB02
MERCAPTOPURINA
50 mg
COMPRIMIDO
MERCAPTOPURINA 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Mercaptopurina
MERCAPTOPURINA SILVER 50 MG COMPRIMIDOS , 24 comprimidos Autorizado 19/01/2016 Comercializado
Autorizado
2016-01-19
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MERCAPTOPURINA SILVER 50 MG COMPRIMIDOS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mercaptopurina Silver y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mercaptopurina Silver 3. Cómo tomar Mercaptopurina Silver 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Mercaptopurina Silver 6 Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MERCAPTOPURINA SILVER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mercaptopurina Silver contiene un principio activo llamado mercaptopurina monohidrato. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados citotóxicos (también llamados de quimioterapia). La mercaptopurina se usa para tratar la leucemia (cáncer de la sangre). Funciona al reducir el número de nuevas células sanguíneas fabricadas por tu cuerpo. La mercaptopurina se utiliza para: La leucemia mielógena aguda (también llamada leucemia mieloide aguda o LMA) - una enfermedad de rápido crecimiento que aumenta el número de glóbulos blancos producidos por la médula ósea. Esto puede causar infecciones y hemorragias. La leucemia linfoblástica aguda (también llamada leucemia linfocítica aguda o LLA) - una enfermedad de rápido crecimiento que aumenta el número de glóbulos blancos inmaduros. Estos glóbulos blancos inmaduros son incapaces de crecer y funcionar correctamente. Por lo tanto ellos no pueden combatir las infecciones y pueden causar sangrado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE E 阅读完整的文件
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MERCAPTOPURINA SILVER 50 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 50 mg de mercaptopurina (como monohidrato) Excipientes con efecto conocido: Lactosa (como monohidrato)……… …….. 46,13 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos circulares amarillentos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Agente citotóxico. La mercaptopurina está indicada para el tratamiento de la leucemia aguda Puede utilizarse para inducir su remisión y está indicado especialmente para la terapia de mantenimiento en leucemia linfoblástica aguda y leucemia mielógena aguda. Mercaptopurina está indicado en adultos, niños y adolescentes. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con mercaptopurina Silver debe ser supervisado por un médico con experiencia en el manejo de pacientes con leucemia aguda. Posología Para adultos y niños la dosis normal de inicio de tratamiento es de 2,5 mg/kg peso corporal al día, o 25-75 mg/m 2 área de superficie corporal al día, pero la dosis y duración de la administración depende de la naturaleza y dosis de otros agentes citotóxicos administrados al mismo tiempo que Mercaptopurina. La dosis deberá ser ajustada e individualizada cuidadosamente para cada paciente. La mercaptopurina ha sido utilizada en varios esquemas de terapia combinada para el tratamiento de la leucemia aguda y deberá consultarse la literatura específica para detalles adicionales. La 6-mercaptopurina es metabolizada por la enzima enzima tiopurina metil transferasa (TPMT) polimórfica. Los pacientes con ausencia o reducción de la actividad congénita de TPMT presentan un mayor riesgo de toxicidad grave con dosis convencionales de mercaptopurina y generalmente requieren reducciones considerables de la dosis. Se puede recurrir a la genotipificación o fenotipificación de la TPMT para identificar a los pacientes con ausencia o reducc 阅读完整的文件