MERCAPTOPURINA SILVER 50 MG COMPRIMIDOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

MERCAPTOPURINA

Διαθέσιμο από:

SILVER PHARMA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

MERCAPTOPURINA

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

MERCAPTOPURINA 50 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Mercaptopurina

Περίληψη προϊόντος:

MERCAPTOPURINA SILVER 50 MG COMPRIMIDOS , 24 comprimidos Autorizado 19/01/2016 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2016-01-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MERCAPTOPURINA SILVER 50 MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mercaptopurina Silver y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mercaptopurina Silver
3.
Cómo tomar Mercaptopurina Silver
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Mercaptopurina Silver
6 Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MERCAPTOPURINA SILVER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mercaptopurina Silver contiene un principio activo llamado
mercaptopurina monohidrato. Pertenece a un
grupo de medicamentos llamados citotóxicos (también llamados de
quimioterapia). La mercaptopurina se
usa para tratar la leucemia (cáncer de la sangre). Funciona al
reducir el número de nuevas células
sanguíneas fabricadas por tu cuerpo.
La mercaptopurina se utiliza para:

La leucemia mielógena aguda (también llamada leucemia mieloide aguda
o LMA) - una
enfermedad de rápido crecimiento que aumenta el número de glóbulos
blancos producidos por la
médula ósea. Esto puede causar infecciones y hemorragias.

La leucemia linfoblástica aguda (también llamada leucemia
linfocítica aguda o LLA) - una
enfermedad de rápido crecimiento que aumenta el número de glóbulos
blancos inmaduros. Estos
glóbulos blancos inmaduros son incapaces de crecer y funcionar
correctamente. Por lo tanto ellos
no pueden combatir las infecciones y pueden causar sangrado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE E

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MERCAPTOPURINA SILVER 50 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de mercaptopurina (como monohidrato)
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa (como monohidrato)………
……..
46,13 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos circulares amarillentos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Agente citotóxico.
La mercaptopurina está indicada para el tratamiento de la leucemia
aguda Puede utilizarse para inducir su
remisión y está indicado especialmente para la terapia de
mantenimiento en leucemia linfoblástica aguda y
leucemia mielógena aguda.
Mercaptopurina está indicado en adultos, niños y adolescentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con mercaptopurina Silver debe ser supervisado por un
médico con experiencia en el manejo
de pacientes con leucemia aguda.
Posología
Para adultos y niños la dosis normal de inicio de tratamiento es de
2,5 mg/kg peso corporal al día, o 25-75
mg/m
2
área de superficie corporal al día, pero la dosis y duración de la
administración depende de la
naturaleza y dosis de otros agentes citotóxicos administrados al
mismo tiempo que Mercaptopurina.
La dosis deberá ser ajustada e individualizada cuidadosamente para
cada paciente.
La mercaptopurina ha sido utilizada en varios esquemas de terapia
combinada para el tratamiento de la
leucemia aguda y deberá consultarse la literatura específica para
detalles adicionales.
La 6-mercaptopurina es metabolizada por la enzima enzima tiopurina
metil transferasa (TPMT)
polimórfica. Los pacientes con ausencia o reducción de la actividad
congénita de TPMT presentan un
mayor riesgo de toxicidad grave con dosis convencionales de
mercaptopurina y generalmente requieren
reducciones considerables de la dosis. Se puede recurrir a la
genotipificación o fenotipificación de la TPMT
para identificar a los pacientes con ausencia o reducc