国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ksilometazolin, ipratropijum
FARMIS d.o.o. Sarajevo
R01AB06
ksilometazolin, ipratropijum
0,5 mg/1 mL+ 0,6 mg/1 mL
sprej za nos, otopina
1mL spej za nos, otopine sadrži: 0,5 mg ksilometazolin klorida 0,6 mg ipratropij bromida
10 ml sprej za nos, otopine u bočici sa sprej pumpicom, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska
Važeći
2018-03-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Meralys Comb 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml sprej za nos, otopina ksilometazolinklorid + ipratropijev bromid Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Meralys Comb i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meralys Comb? 3. Kako primjenjivati Meralys Comb? 4. Moguće nuspojave 5 Kako čuvati Meralys Comb? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MERALYS COMB I ZA ŠTO SE KORISTI? Meralys Comb je kombinirani lijek koji sadrži dvije različite tvari. Jedna djelatna tvar smanjuje sekreciju iz nosa (curenje nosa), a druga smanjuje otečenost nosne sluznice (začepljenost nosa). Meralys Comb se primjenjuje u odraslih za liječenje začepljenosti nosa i curenja iz nosa (rinoreje) kod obične prehlade. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MERALYS COMB? Nemojte primjenjivati Meralys Comb U djece mlađe od 18 godina jer nema dovoljno dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti primjene u toj dobnoj skupini Ako ste alergični (preosjetljivi) na ksilometazolinklorid ili ipratropijev bromid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6.) Ako ste alergični (preosjetljivi) na atropin ili slične tvari, npr. hiosciamin ili skopolamin Ako su Vam uklonili hipofizu kirurškim zahvatom kroz nos Ako ste bili podvrgnuti operaciji mozga pristupom kroz nos ili usta Ako bolujete od glaukoma (povišen očni tlak) Ako imate vrlo suhu nosnu sluznicu (upaln 阅读完整的文件
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Meralys Comb 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml sprej za nos, otopina ksilometazolinklorid + ipratropijev bromid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 0,6 mg ipratropijevog bromida. 1 doza spreja (140 μl) sadrži 70 μg ksilometazolinklorida i 84 μg ipratropijevog bromida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, otopina. Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Simptomatsko liječenje nosne kongestije i rinoreje povezane s običnom prehladom u odraslih. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli : Raspršiti po 1 dozu u svaku nosnicu do 3 puta na dan. Između dvije doze mora proći najmanje 6 sati. Ne primjenjivati više od 3 doze dnevno u svaku nosnicu. Liječenje ne smije trajati dulje od 7 dana (vidjeti dio 4.4). Preporučuje se prekinuti liječenje kada se simptomi povuku, čak i prije isteka maksimalnog trajanja liječenja od 7 dana, kako bi rizik od nuspojava bio minimalan (vidjeti dio 4.8). Pedijatrijska populacija Meralys Comb se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog toga što nema dovoljno podataka o primjeni lijeka u toj populaciji. Stariji bolesnici Postoji samo ograničeno iskustvo s primjenom lijeka u bolesnika starijih od 70 godina. Način primjene Prije prve uporabe treba pripremiti pumpicu pritiskivanjem 4 puta u prazno. Nakon toga pumpica će svaki put biti spremna za primjenu tijekom redovite svakodnevne uporabe. Ako lijek nije korišten dulje od 6 dana, pumpicu će trebati ponovno pripremiti pritiskivanjem najmanje 2 puta u prazno. Nakon primjene pumpicu treba pažljivo obrisati suhom i čistom papirnatom maramicom i staviti zaštitni poklopac. Iz higijenskih razloga i zbog sprečavanja širenja zaraza svako pakiranje spreja bi trebala koristiti samo jedna osoba. 4.3 Kontraindikacije 2 Meralys Comb se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina zbog toga što nema dovolj 阅读完整的文件