MERALYS COMB 0,5 mg/1 mL+ 0,6 mg/1 mL sprej za nos, otopina

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

ksilometazolin, ipratropijum

Disponible depuis:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

Code ATC:

R01AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

ksilometazolin, ipratropijum

Dosage:

0,5 mg/1 mL+ 0,6 mg/1 mL

forme pharmaceutique:

sprej za nos, otopina

Composition:

1mL spej za nos, otopine sadrži: 0,5 mg ksilometazolin klorida 0,6 mg ipratropij bromida

Unités en paquet:

10 ml sprej za nos, otopine u bočici sa sprej pumpicom, u kutiji

Type d'ordonnance:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabriqué par:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2018-03-12

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Meralys Comb
0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml sprej za nos, otopina
ksilometazolinklorid + ipratropijev bromid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1. Što je Meralys Comb i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meralys Comb?
3. Kako primjenjivati Meralys Comb?
4. Moguće nuspojave
5 Kako čuvati Meralys Comb?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MERALYS COMB I ZA ŠTO SE KORISTI?
Meralys Comb je kombinirani lijek koji sadrži dvije različite tvari.
Jedna djelatna tvar smanjuje sekreciju
iz nosa (curenje nosa), a druga smanjuje otečenost nosne sluznice
(začepljenost nosa).
Meralys Comb se primjenjuje u odraslih za liječenje začepljenosti
nosa i curenja iz nosa (rinoreje) kod
obične prehlade.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MERALYS COMB?
Nemojte primjenjivati Meralys Comb

U djece mlađe od 18 godina jer nema dovoljno dostupnih podataka o
sigurnosti i djelotvornosti
primjene u toj dobnoj skupini

Ako ste alergični (preosjetljivi) na ksilometazolinklorid ili
ipratropijev bromid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6.)

Ako ste alergični (preosjetljivi) na atropin ili slične tvari, npr.
hiosciamin ili skopolamin

Ako su Vam uklonili hipofizu kirurškim zahvatom kroz nos

Ako ste bili podvrgnuti operaciji mozga pristupom kroz nos ili usta

Ako bolujete od glaukoma (povišen očni tlak)

Ako imate vrlo suhu nosnu sluznicu (upaln

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Meralys Comb
0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml sprej za nos, otopina
ksilometazolinklorid + ipratropijev bromid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 0,6 mg
ipratropijevog bromida.
1 doza spreja (140 μl) sadrži 70 μg ksilometazolinklorida i 84 μg
ipratropijevog bromida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje nosne kongestije i rinoreje povezane s
običnom prehladom u odraslih.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
:
Raspršiti po 1 dozu u svaku nosnicu do 3 puta na dan. Između dvije
doze mora proći najmanje 6 sati.
Ne primjenjivati više od 3 doze dnevno u svaku nosnicu.
Liječenje ne smije trajati dulje od 7 dana (vidjeti dio 4.4).
Preporučuje se prekinuti liječenje kada se simptomi povuku, čak i
prije isteka maksimalnog trajanja
liječenja od 7 dana, kako bi rizik od nuspojava bio minimalan
(vidjeti dio 4.8).
Pedijatrijska populacija
Meralys Comb se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata
mlađih od 18 godina zbog toga
što nema dovoljno podataka o primjeni lijeka u toj populaciji.
Stariji bolesnici
Postoji samo ograničeno iskustvo s primjenom lijeka u bolesnika
starijih od 70 godina.
Način primjene
Prije prve uporabe treba pripremiti pumpicu pritiskivanjem 4 puta u
prazno. Nakon toga pumpica će
svaki put biti spremna za primjenu tijekom redovite svakodnevne
uporabe. Ako lijek nije korišten dulje
od 6 dana, pumpicu će trebati ponovno pripremiti pritiskivanjem
najmanje 2 puta u prazno.
Nakon primjene pumpicu treba pažljivo obrisati suhom i čistom
papirnatom maramicom i staviti zaštitni
poklopac.
Iz higijenskih razloga i zbog sprečavanja širenja zaraza svako
pakiranje spreja bi trebala koristiti samo
jedna osoba.
4.3 Kontraindikacije
2

Meralys Comb se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina zbog toga
što nema dovolj