Mendilex

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
27-06-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
26-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-02-2020
产品信息 产品信息 (INF)
12-03-2022

有效成分:

бипериден

可用日期:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

N04AA02

INN(国际名称):

biperiden

剂量:

2mg

药物剂型:

tableta

每包单位数:

tableta; 2mg; blister, 5x10kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

ALKALOID AD SKOPJE

產品總結:

JKL: 1085320

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2018-12-17

资料单张

                                1 од 6
УПУТСТВО ЗА ЛЕК

MENDILEX
®
2 MG ТАБЛЕТЕ
BIPERIDEN
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак
4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Mendilex и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Mendilex
3.
Како се узима лек Mendilex
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Mendilex
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 6
1. ШТА ЈЕ ЛЕК MENDILEX И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Mendilex садржи активну супстанцу
бипериден-хидрохлорид која припада
групи лекова који се
зову антихолинергички лекови.
Лек Mendilex се примењује у терапији
Паркинсонове болести, тако што опушта
укочене мишиће и
контролише грчеве у мишићима. Може 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1 од 6
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
▲
Mendilex
®
, 2 mg, таблете
ИНН: biperiden
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна таблета садржи 2 mg
бипериден-хидрохлорида.
Помоħна супстанца са потврђеним
дејством: лактоза, монохидрат.
Једна таблета садржи 65 mg лактозe,
монохидрат.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблетa.
Беле, округле, биконвексне таблете са
подеоном линијом на једној страни.
Таблета се може поделити на једнаке
дозе.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек Mendilex је индикован у терапији:
- Паркинсоновог синдрома, посебно за
сузбијање укочености мишића и
тремора;
- екстрапирамидалних симптома као што
су рана дискинезија, акатизија и
паркинсонизам изазван
неуролептицима и лековима који слично
делују.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
За оралну примену.
Терапија леком Mendilex се уобичајено
започиње малим инкременталним дозама
(тј. титрацијом
дозе), зависно од терапијског дејства
и нежељених дејстава. Искуство са
применом лека Mendilex у
педијатријској популацији је
ограничено и углавном се односи на
краткорочну терапију леком
индуковане дистоније (нпр. применом
неур
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报

查看文件历史