Mendilex

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

бипериден

Διαθέσιμο από:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

biperiden

Δοσολογία:

2mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Μονάδες σε πακέτο:

tableta; 2mg; blister, 5x10kom

Kατηγορία:

R

Τρόπος διάθεσης:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Κατασκευάζεται από:

ALKALOID AD SKOPJE

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1085320

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2018-12-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 од 6
УПУТСТВО ЗА ЛЕК

MENDILEX
®
2 MG ТАБЛЕТЕ
BIPERIDEN
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак
4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Mendilex и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Mendilex
3.
Како се узима лек Mendilex
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Mendilex
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 6
1. ШТА ЈЕ ЛЕК MENDILEX И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Mendilex садржи активну супстанцу
бипериден-хидрохлорид која припада
групи лекова који се
зову антихолинергички лекови.
Лек Mendilex се примењује у терапији
Паркинсонове болести, тако што опушта
укочене мишиће и
контролише грчеве у мишићима. Може �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 од 6
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
▲
Mendilex
®
, 2 mg, таблете
ИНН: biperiden
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна таблета садржи 2 mg
бипериден-хидрохлорида.
Помоħна супстанца са потврђеним
дејством: лактоза, монохидрат.
Једна таблета садржи 65 mg лактозe,
монохидрат.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблетa.
Беле, округле, биконвексне таблете са
подеоном линијом на једној страни.
Таблета се може поделити на једнаке
дозе.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек Mendilex је индикован у терапији:
- Паркинсоновог синдрома, посебно за
сузбијање укочености мишића и
тремора;
- екстрапирамидалних симптома као што
су рана дискинезија, акатизија и
паркинсонизам изазван
неуролептицима и лековима који слично
делују.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
За оралну примену.
Терапија леком Mendilex се уобичајено
започиње малим инкременталним дозама
(тј. титрацијом
дозе), зависно од терапијског дејства
и нежељених дејстава. Искуство са
применом лека Mendilex у
педијатријској популацији је
ограничено и углавном се односи на
краткорочну терапију леком
индуковане дистоније (нпр. применом
неур