国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному против meningitisa (serogrupa А, Ц, Г ја сам W-135), konjugovana
AMICUS SRB D.O.O.
J07AH08
vakcina protiv meningitisa (serogrupa A, C, Y i W-135), konjugovana
4mcg/0.5mL+4mcg/0.5mL+4mcg/0.5mL+4mcg/0.5mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 4mcg/0.5mL+4mcg/0.5mL+4mcg/0.5mL+4mcg/0.5mL; bočica staklena, 1x0.5mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SANOFI PASTEUR
JKL: 0011810
OBNOVA
2018-09-20
1 od 16 UPUTSTVO ZA LEK MENACTRA, 4 MIKROGRAMA/0,5 ML + 4 MIKROGRAMA/0,5 ML + 4 MIKROGRAMA/0,5 ML +4 MIKROGRAMA/0,5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU VAKCINA PROTIV MENINGITISA (SEROGRUPA A, C, Y I W-135), KONJUGOVANA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVU VAKCINU, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je vakcina Menactra i čemu je namenjena 2. Šta treba da znate pre nego što primite vakcinu Menactra 3. Kako se primenjuje vakcina Menactra 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati vakcinu Menactra 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 16 1. ŠTA JE LEK MENACTRA I ČEMU JE NAMENJEN Vakcina Menactra je namenjena za aktivnu imunizaciju (zaštitu) u cilju sprečavanje invazivnih meningokoknih oboljenja koje izaziva bakterija_ Neisseria meningitidis_, serogrupe A, C, Y i W-135. Vakcina Menactra je namenjena za upotrebu kod dece uzrasta od 9 meseci i odraslih do 55 godina starosti Vakcina deluje tako da podstiče telo na stvaranje vlastite zaštite (antitela) protiv ovih bakterija Primena vakcine Menactra treba da bude zasnovana na nacionalnim preporukama za prevenciju invazivnih meningokoknih oboljenja. Vakcina Menactra se ne koristi za lečenje meningokoknih infekcija. Primena vakcine Menactra se takođe preporučuje za kontrolu epidemije invazivnih meningokoknih oboljenja. Vakcina Menactra može da se koristi za buster vakcinaciju (dodatnu dozu) kod osoba koje su prethodno vakcinisane monovalentnom vakcinom protiv meningitisa (serogrupa C). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK MENACTRA LEK MENACTRA NE SMETE PRIMATI: - Ako ste imali ozbiljne 阅读完整的文件
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Menactra, 4 mikrograma/0,5 mL + 4 mikrograma/0,5 mL + 4 mikrograma /0,5 mL +4 mikrograma /0,5 mL, rastvor za injekciju INN: vakcina protiv meningitisa (serogrupa A, C, Y i W-135), konjugovana 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza (0,5 mL) vakcine sadrži: - polisaharid _Neisseria meningitidis_ serogrupe A*……………………………4 mikrograma - polisaharid _Neisseria meningitidis_ serogrupe C*…………………………... 4 mikrograma - polisaharid _Neisseria meningitidis_ serogrupe Y*…………………………... 4 mikrograma - polisaharid _Neisseria meningitidis_ serogrupe W-135*……………………....4 mikrograma * konjugovane na protein toksoida difterije. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar ili blago opalescentan rastvor, bez mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Menactra je indikovana za aktivnu primarnu i buster imunizaciju osoba od 9 meseci do 55 godina starosti za prevenciju invazivnih meningokoknih oboljenja koje izaziva _N. meningitidis_, serogrupe A, C, Y i W-135. Primena vakcine Menactra treba da bude zasnovana na nacionalnim preporukama za prevenciju invazivnih meningokoknih oboljenja. Vakcina Menactra se ne koristi za lečenje meningokoknih infekcija. Primena vakcine Menactra se takođe preporučuje za kontrolu epidemije invazivnih meningokoknih oboljenja. Vakcina Menactra može da se koristi za buster vakcinaciju kod osoba koje su prethodno vakcinisane monovalentnom vakcinom protiv meningitisa (serogrupa C). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE PRIMARNA VAKCINACIJA Kod dece uzrasta od 9 do 23 meseca vakcina Menactra se primenjuje u seriji od 2 doze sa razmakom od najmanje tri meseca. Kod osoba od 2 do 55 godina starosti vakcina Menactra se primenjuje u jednoj dozi. REVAKCINACIJA Pojedinačna buster doza može biti primenjena kod osoba od 15 do 55 godina starosti, koje su kontinuirano izložene rizik 阅读完整的文件