Memantin "Orion" 10 mg filmovertrukne tabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

MEMANTINHYDROCHLORID

可用日期:

Orion Corporation

ATC代码:

N06DX01

INN（国际名称）:

memantine hydrochloride

剂量:

10 mg

药物剂型:

filmovertrukne tabletter

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2013-04-22

资料单张

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEMANTIN ORION 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MEMANTIN ORION 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Memantinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De
kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Memantin Orion
3.
Sådan skal De tage Memantin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Memantin Orion indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid. Det
tilhører gruppen af medicin
kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af
signalstoffer i hjernen. Hjernen
indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er
involveret i overførslen af
nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse. Memantin
Orion hører til en gruppe af
lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister. Memantin Orion
indvirker på disse NMDA-
receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt
hukommelsen.
Memantin Orion anvendes til behandling af voksne patienter med moderat
til svær Alzheimers
sygdom.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE MEMANTIN ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MEMANTIN ORION:
-
hvis De er allergisk over for memantinhy

产品特点

16. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEMANTIN ”ORION”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28401
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Memantin ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 10 mg
memantinhydrochlorid svarende til
8,31 mg memantin.
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 20 mg
memantinhydrochlorid svarende til
16,62 mg memantin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Memantin ”Orion” 10 mg: Hvid til lys beige, ovale, bikonvekse
filmovertrukne tabletter
med skrå kanter. Ca. 13 x 5,5 mm, mærket '10 'på den ene side og en
delekærv på den
anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Memantin ”Orion” 20 mg: Lys rød til gråligt røde, ovale,
bikonvekse filmovertrukne
tabletter med skrå kanter. Ca. 15,3 x 6,2 mm, mærket '20 'på den
ene side og ingen
markeringer på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers
sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring
i diagnosticering og
behandling af Alzheimers demens.
_dk_hum_50913_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Dosering
Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson
til rådighed, som
er villig til regelmæssigt at overvåge patientens indtagelse af
lægemidlet. Diagnosen skal
stilles i henhold til gældende retningslinjer. Tolerance og dosering
af memantin bør
regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter
behandlingsstart. Herefter bør den
behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet
regelmæssigt vurderes i
henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så
længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle
memantinbehandlingen. Seponering
bør overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk
virkning, eller hvis patienten
ikke kan tåle behandlingen.
_Voksne:_
_Dosistitrering