Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEMANTINHYDROCHLORID
Orion Corporation
N06DX01
memantine hydrochloride
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2013-04-22
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MEMANTIN ORION 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER MEMANTIN ORION 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Memantinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Memantin Orion 3. Sådan skal De tage Memantin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Memantin Orion indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid. Det tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens). Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen. Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse. Memantin Orion hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister. Memantin Orion indvirker på disse NMDA- receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen. Memantin Orion anvendes til behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE MEMANTIN ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE MEMANTIN ORION: - hvis De er allergisk over for memantinhy Прочетете целия документ
16. NOVEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MEMANTIN ”ORION”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28401 1. LÆGEMIDLETS NAVN Memantin ”Orion” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin. Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Memantin ”Orion” 10 mg: Hvid til lys beige, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå kanter. Ca. 13 x 5,5 mm, mærket '10 'på den ene side og en delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Memantin ”Orion” 20 mg: Lys rød til gråligt røde, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå kanter. Ca. 15,3 x 6,2 mm, mærket '20 'på den ene side og ingen markeringer på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens. _dk_hum_50913_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Dosering Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens indtagelse af lægemidlet. Diagnosen skal stilles i henhold til gældende retningslinjer. Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart. Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer. Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle memantinbehandlingen. Seponering bør overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk virkning, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen. _Voksne:_ _Dosistitrering Прочетете целия документ