Memantine Mylan

国家: 欧盟

语言: 希腊文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

υδροχλωρική μεμαντίνη

可用日期:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC代码:

N06DX01

INN（国际名称）:

memantine

治疗组:

Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,

治疗领域:

Νόσου Αλτσχάιμερ

疗效迹象:

Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Alzheimer.

產品總結:

Revision: 10

授权状态:

Εξουσιοδοτημένο

授权日期:

2013-04-21

资料单张

24
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
25
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MEMANTINE MYLAN 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
memantine hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Memantine Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Memantine Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Memantine Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Memantine Mylan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λ�

产品特点

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Memantine Mylan 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Memantine Mylan 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με 8,31 mg
memantine.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με
16,62 mg memantine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo.
Memantine Mylan 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Σκούρο κίτρινο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο, με συγκλίνοντα άκρα, επίμηκες,
αμφίκυρτο δισκίο, με
ανάγλυφο το διακριτικό «ΜΕ» αριστερά
μίας εγκοπής και «10» δεξιά της εγκοπής
στη μία όψη του δισκίου
και εγκοπή στην άλλη όψη του.
Το δισκίο μπορεί να διαχωρισθεί σε δύο
ίσες δόσεις.
Memantine Mylan 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κόκκινο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο,
ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο με
λοξοτομημένο άκρο χαραγμένο με
ανάγλυφο το διακριτικό "ME" στη μία
πλευρά του δισκίου και "20" στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕ�