Memantine Mylan

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: greacă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

υδροχλωρική μεμαντίνη

Disponibil de la:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Codul ATC:

N06DX01

INN (nume internaţional):

memantine

Grupul Terapeutică:

Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,

Zonă Terapeutică:

Νόσου Αλτσχάιμερ

Indicații terapeutice:

Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Alzheimer.

Rezumat produs:

Revision: 10

Statutul autorizaţiei:

Εξουσιοδοτημένο

Data de autorizare:

2013-04-21

Prospect

24
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
25
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MEMANTINE MYLAN 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
memantine hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Memantine Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Memantine Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Memantine Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Memantine Mylan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λ�

Caracteristicilor produsului

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Memantine Mylan 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Memantine Mylan 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με 8,31 mg
memantine.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με
16,62 mg memantine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo.
Memantine Mylan 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Σκούρο κίτρινο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο, με συγκλίνοντα άκρα, επίμηκες,
αμφίκυρτο δισκίο, με
ανάγλυφο το διακριτικό «ΜΕ» αριστερά
μίας εγκοπής και «10» δεξιά της εγκοπής
στη μία όψη του δισκίου
και εγκοπή στην άλλη όψη του.
Το δισκίο μπορεί να διαχωρισθεί σε δύο
ίσες δόσεις.
Memantine Mylan 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κόκκινο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο,
ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο με
λοξοτομημένο άκρο χαραγμένο με
ανάγλυφο το διακριτικό "ME" στη μία
πλευρά του δισκίου και "20" στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕ�