国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Memantinhydrochlorid
TAD Pharma GmbH (3044021)
N06DX01
memantine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09893465 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 09893471 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St; PZN: 09921003 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St
verlängert
2012-09-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MEMANTIN-TAD ® 10 MG FILMTABLETTEN MEMANTIN-TAD ® 20 MG FILMTABLETTEN Memantinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Memantin-TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin-TAD beachten? 3. Wie ist Memantin-TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Memantin-TAD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEMANTIN-TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Memantin-TAD gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat- (NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin-TAD gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin-TAD wirkt an diesen NMDA- Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis. WOFÜR WIRD MEMANTIN-TAD ANGEWENDET? Memantin-TAD wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEMANTIN-TAD BEACHTEN? MEMA 阅读完整的文件
FACHINFORMATION MEMANTIN-TAD ® 10 MG/- 20 MG FILMTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Memantin-TAD ® 10 mg Filmtabletten Memantin-TAD ® 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG _Memantin-TAD_ _®_ _ 10 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantin- hydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. _Memantin-TAD_ _®_ _ 20 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantin- hydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: Jede 10 mg Filmtablette enthält 51,45 mg Lactose (als Monohydrat). Jede 20 mg Filmtablette enthält 102,90 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Memantin-TAD 10 mg Filmtabletten: _ Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe (Tablettenlänge: 12,2-12,9 mm, Dicke: 3,5-4,5 mm). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt wer- den. _Memantin-TAD 20 mg Filmtabletten: _ Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten (Tablettenlänge: 15,7-16,4 mm, Dicke: 4.7- 5.7 mm) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit modera- ter bis schwerer Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Einleitung und Überwachung der Be- handlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz ver- fügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmä- ßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Ver- träglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vor- zugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach soll ten der therapeutische Nutzen von Meman- tin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden. Di 阅读完整的文件