Memantin-TAD 10 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Memantinhydrochlorid

Available from:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 09893465 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 09893471 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St; PZN: 09921003 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-09-21

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTIN-TAD
® 10 MG FILMTABLETTEN
MEMANTIN-TAD
® 20 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Memantin-TAD und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin-TAD beachten?
3. Wie ist Memantin-TAD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Memantin-TAD aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANTIN-TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Memantin-TAD gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva genannt werden. Der
Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind. Memantin-TAD gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin-TAD wirkt an
diesen NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTIN-TAD ANGEWENDET?
Memantin-TAD wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis
schwerer Alzheimer-Demenz
angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEMANTIN-TAD BEACHTEN?
MEMA

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
MEMANTIN-TAD
® 10 MG/- 20 MG FILMTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Memantin-TAD
®
10 mg Filmtabletten
Memantin-TAD
®
20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantin-TAD_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantin-
hydrochlorid,
entsprechend
8,31
mg
Memantin.
_Memantin-TAD_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantin-
hydrochlorid,
entsprechend
16,62
mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede 10 mg Filmtablette enthält 51,45 mg
Lactose (als Monohydrat).
Jede 20 mg Filmtablette enthält 102,90 mg
Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Memantin-TAD 10 mg Filmtabletten: _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger
Bruchkerbe
(Tablettenlänge:
12,2-12,9
mm,
Dicke:
3,5-4,5 mm).
Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt wer-
den.
_Memantin-TAD 20 mg Filmtabletten: _
Weiße,
ovale,
bikonvexe
Filmtabletten
(Tablettenlänge: 15,7-16,4 mm, Dicke: 4.7-
5.7 mm)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit modera-
ter bis schwerer Alzheimer-Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einleitung und Überwachung der Be-
handlung sollte durch einen Arzt erfolgen,
der über Erfahrungen in der Diagnose und
Behandlung
der
Alzheimer-Demenz
ver-
fügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen
werden, wenn eine Betreuungsperson zur
Verfügung
steht,
die
die
Einnahme
des
Arzneimittels durch den Patienten regelmä-
ßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand
der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Ver-
träglichkeit und Dosierung von Memantin
sollten regelmäßig überprüft werden, vor-
zugsweise
während der ersten 3 Monate
nach Beginn der Behandlung. Danach soll
ten der therapeutische Nutzen von Meman-
tin und die Verträglichkeit der Behandlung
für den Patienten regelmäßig gemäß den
aktuellen klinischen Richtlinien überprüft
werden.
Di