国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meloxicamum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
M01AC06
Meloxicamum
7,5 mg
comprimate
N10
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia
2016-06-15
PROSPECT PENTRU UTILIZATOR MELOX 7,5 MG COMPRIMATE Meloxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, întrebaţi medicul sau farmacistul. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Melox şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Melox 3. Cum să utilizaţi Melox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Melox 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE MELOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Melox conţine ca substanţă activă, meloxicam. Meloxicamul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor. Melox este utilizat în: - tratamentul simptomatic al artritei reumatoide; - tratamentul simptomatic al bolii artrozice dureroase (artroze, boală degenerativă articulară); - tratamentul simptomatic al spondilitei anchilozante (cunoscută ca boala Bechterew); - ameliorarea durerii sciatice acute (dureri în regiunea lombară, radiind către şold şi picior, cauzate de o problemă a nervului sciatic); - ameliorarea lombalgiilor acute (dureri în regiunea lombară); - boli reumatice ale ţesuturilor moi (bursita, tendinita, fasciita); - sindrom algic postoperator (dureri după operaţii); - odontalgii (dureri de dinţi). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELOX NU UTILIZAŢI MELOX dacă aveţi alergie la substanţa activă sau la oricare din excipienţii preparatului dacă sunteţi copil sau adolescent dacă sunteţi în trimestrul III al sarcinii dacă sunteţi alergic la acidul acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamotoare nesteroidiene (simptome de astmă bronşic 阅读完整的文件
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Melox 7,5 mg comprimate. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine meloxicam 7,5 mg. Excipienţi: lactoză anhidră 54,35mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate rotunde, de culoare galben deschis, cu linie mediană pe una din părţi. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Melox este un antiinflamator nesteroidian recomandat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al osteoartritei; - tratamentul simptomatic pe termen lung al artritei reumatoide sau al spondilitei anchilozante; 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă sau alt lichid, în timpul meselor. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Răspunsul terapeutic şi ameliorarea simptomatică a afecţiunii pacientului trebuie reevaluate periodic, în special la pacienţii cu osteoartrite. - Exacerbarea bolii artrozice: 7,5 mg pe zi (un comprimat de 7,5 mg). La necesitate, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg pe zi (două comprimate de 7,5 mg). - Poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi (două comprimate de 7,5 mg). (vezi de asemenea pct. „Grupuri speciale de pacienți”, prezentate mai jos). - În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi (un comprimat de 7,5 mg). NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 MG/ZI. GRUPURI SPECIALE DE PACIENȚI: _ _ _Vârstnici şi pacienţi cu risc crescut de reacţii adverse (vezi pct. 5.2): _ Doza recomandată pentru tratamentul pe termen lung al artritei reumatoide şi al spondilitei anchilozante la vârstnici este de 7,5 mg pe zi. La pacienţii cu risc crescut de reacţii adverse tratamentul se începe cu o doză de 7 阅读完整的文件