Melox 7,5 mg comprimate

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Meloxicamum

제공처:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC 코드:

M01AC06

INN (International Name):

Meloxicamum

복용량:

7,5 mg

약제 형태:

comprimate

패키지 단위:

N10

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

승인 날짜:

2016-06-15

환자 정보 전단

PROSPECT PENTRU UTILIZATOR
MELOX 7,5 MG COMPRIMATE
Meloxicam
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, întrebaţi medicul sau
farmacistul.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Melox şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi
Melox
3. Cum să utilizaţi Melox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Melox
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MELOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Melox
conţine
ca
substanţă
activă,
meloxicam.
Meloxicamul
aparţine
grupului
de
medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt
utilizate pentru
reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor.
Melox este utilizat în:
-
tratamentul simptomatic al artritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic al bolii artrozice dureroase (artroze, boală
degenerativă
articulară);
-
tratamentul simptomatic al spondilitei anchilozante (cunoscută ca
boala Bechterew);
-
ameliorarea durerii sciatice acute (dureri în regiunea lombară,
radiind către şold şi
picior, cauzate de o problemă a nervului sciatic);
-
ameliorarea lombalgiilor acute (dureri în regiunea lombară);
-
boli reumatice ale ţesuturilor moi (bursita, tendinita, fasciita);
-
sindrom algic postoperator (dureri după operaţii);
-
odontalgii (dureri de dinţi).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELOX
NU UTILIZAŢI MELOX

dacă aveţi alergie la substanţa activă sau la oricare din
excipienţii preparatului

dacă sunteţi copil sau adolescent

dacă sunteţi în trimestrul III al sarcinii

dacă sunteţi alergic la acidul acetilsalicilic sau la alte
medicamente antiinflamotoare
nesteroidiene (simptome de astmă bronşic

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Melox 7,5 mg comprimate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine meloxicam 7,5 mg.
Excipienţi: lactoză anhidră 54,35mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, de culoare galben deschis, cu linie mediană pe
una din părţi.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Melox este un antiinflamator nesteroidian recomandat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al osteoartritei;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al artritei reumatoide sau al
spondilitei
anchilozante;
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă
sau alt lichid, în timpul
meselor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru
cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi
pct. 4.4). Răspunsul
terapeutic
şi
ameliorarea
simptomatică
a
afecţiunii
pacientului
trebuie
reevaluate
periodic, în special la pacienţii cu osteoartrite.
-
Exacerbarea bolii artrozice: 7,5 mg pe zi (un comprimat de 7,5 mg).
La necesitate, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi
mărită la 15 mg pe zi
(două comprimate de 7,5 mg).
-
Poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi
(două comprimate de
7,5 mg). (vezi de asemenea pct. „Grupuri speciale de pacienți”,
prezentate mai
jos).
-
În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg
pe zi (un comprimat de
7,5 mg).
NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 MG/ZI.
GRUPURI SPECIALE DE PACIENȚI:
_ _
_Vârstnici şi pacienţi cu risc crescut de reacţii adverse (vezi
pct. 5.2): _
Doza recomandată pentru tratamentul pe termen lung al artritei
reumatoide şi al
spondilitei anchilozante la vârstnici este de 7,5 mg pe zi. La
pacienţii cu risc crescut de
reacţii adverse tratamentul se începe cu o doză de 7