Melipramin 25 mg comprimate filmate

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Imipraminum

可用日期:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC代码:

N06AA02

INN（国际名称）:

Imipraminum

剂量:

25 mg

药物剂型:

comprimate filmate

每包单位数:

N50

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria; Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

授权日期:

2015-06-29

资料单张

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MELIPRAMIN
® 25 MG COMPRIMATE FILMATE
IMIPRAMINĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau
dacăobservaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Melipramin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Melipramin comprimate
filmate
3.
Cum să luaţi Melipramin comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Melipramin comprimate filmate
6.
Perioada de valabilitate
7.
Statutul legal
8.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MELIPRAMIN COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a Melipramin este imipramina, care se atribuie unui
grup de
medicamente
numite
antidepresive
triciclice.
Melipramin
-
medicament,
care
acţionează
asupra
sistemul
nervos
central.
Este
predestinat
pentru
tratamentul
tuturor formelor de depresie, de asemenea tulburărilor de panică. La
copii preparatul
poate fi administrat în calitate de terapie adjuvantă temporară în
enurezis nocturn cu
condiţia excluderii tulburărilor organice.
Dacă aveţi întrebări cu privire la efectul medicamentului
Melipramin, sau pentru ce
scop a fost prescris dumneavoastră, discutaţi

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Melipramin
®
25 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine: clorhidrat de imipramină 25 mg;
Excipienţi: fiecare comprimat conţine 110,5 mg lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare rosu-brun, biconvexe, rotunde, cu
suprafaţă mată,
fără impurităţi mecanice şi pete, fără miros sau aproape fără
miros. Se admite ca
suprafaţa comprimatelor filmate să fie neuniformă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Toate formele de depresie (cu sau fără anxietate): depresie majoră,
faza
depresivă a tulburărilor bipolare, depresie atipică, stări
depresive, distimie.
•
Atacuri de panică.
•
Enurezis nocturn (numai la copii cu vârsta peste 6 ani; în calitate
de terapie
adjuvantă temporară cu condiţia excluderii tulburărilor organice).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Doza nictemerală şi regimul de dozare trebuie stabilite în mod
individual în funcţie de
caracterul şi gradul de severitate a simptomelor. Ca şi în cazul
tratamentului cu alte
antidepresive, pentru atingerea efectului terapeutic scontat sunt
necesare de la 2
până la 4 săptămâni (în unele cazuri 6-8 săptămâni).
Tratamentul trebuie iniţiat cu
doze mici, care se vor creşte treptat până la atingerea dozei
minime eficiente şi de
întreţinere. La vârstnici şi copii cu vârsta sub 18 ani titrarea
dozei se va efectua cu
prudenţă deosebită.
_DEPRESIA _
Bolnavii cu vârsta de 18-60 ani trataţi ambulator
Doza iniţială uzuală constituie 1-3 x 25 mg/zi, cu creşterea
treptată până la 150-200
mg/zi la sfârşitul primei săptămâni de tratament.
Doza uzuală de întreţinere constituie 50-100 mg/zi.
Bolnavii cu vârsta de 18-60 ani trataţi în staţionar
La bolnavii trataţi în staţionar (în special în cazuri severe)
doza iniţială constituie 75