Pajjiż: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Imipraminum
Egis Pharmaceuticals PLC
N06AA02
Imipraminum
25 mg
comprimate filmate
N50
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria; Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2015-06-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MELIPRAMIN ® 25 MG COMPRIMATE FILMATE IMIPRAMINĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacăobservaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Melipramin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Melipramin comprimate filmate 3. Cum să luaţi Melipramin comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Melipramin comprimate filmate 6. Perioada de valabilitate 7. Statutul legal 8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MELIPRAMIN COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a Melipramin este imipramina, care se atribuie unui grup de medicamente numite antidepresive triciclice. Melipramin - medicament, care acţionează asupra sistemul nervos central. Este predestinat pentru tratamentul tuturor formelor de depresie, de asemenea tulburărilor de panică. La copii preparatul poate fi administrat în calitate de terapie adjuvantă temporară în enurezis nocturn cu condiţia excluderii tulburărilor organice. Dacă aveţi întrebări cu privire la efectul medicamentului Melipramin, sau pentru ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutaţi Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Melipramin ® 25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine: clorhidrat de imipramină 25 mg; Excipienţi: fiecare comprimat conţine 110,5 mg lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare rosu-brun, biconvexe, rotunde, cu suprafaţă mată, fără impurităţi mecanice şi pete, fără miros sau aproape fără miros. Se admite ca suprafaţa comprimatelor filmate să fie neuniformă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Toate formele de depresie (cu sau fără anxietate): depresie majoră, faza depresivă a tulburărilor bipolare, depresie atipică, stări depresive, distimie. • Atacuri de panică. • Enurezis nocturn (numai la copii cu vârsta peste 6 ani; în calitate de terapie adjuvantă temporară cu condiţia excluderii tulburărilor organice). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare Doza nictemerală şi regimul de dozare trebuie stabilite în mod individual în funcţie de caracterul şi gradul de severitate a simptomelor. Ca şi în cazul tratamentului cu alte antidepresive, pentru atingerea efectului terapeutic scontat sunt necesare de la 2 până la 4 săptămâni (în unele cazuri 6-8 săptămâni). Tratamentul trebuie iniţiat cu doze mici, care se vor creşte treptat până la atingerea dozei minime eficiente şi de întreţinere. La vârstnici şi copii cu vârsta sub 18 ani titrarea dozei se va efectua cu prudenţă deosebită. _DEPRESIA _ Bolnavii cu vârsta de 18-60 ani trataţi ambulator Doza iniţială uzuală constituie 1-3 x 25 mg/zi, cu creşterea treptată până la 150-200 mg/zi la sfârşitul primei săptămâni de tratament. Doza uzuală de întreţinere constituie 50-100 mg/zi. Bolnavii cu vârsta de 18-60 ani trataţi în staţionar La bolnavii trataţi în staţionar (în special în cazuri severe) doza iniţială constituie 75 Aqra d-dokument sħiħ