国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Melatoninas
Pharma Nord ApS
N05CH01
Melatonin
3 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Melatonin
Perregistruotas
2019-10-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MELATONINAS PHARMA NORD 3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS melatoninas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją , vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Melatoninas Pharma Nord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Melatoninas Pharma Nord 3. Kaip vartoti Melatoninas Pharma Nord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Melatoninas Pharma Nord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MELATONINAS PHARMA NORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Melatoninas Pharma Nord sudėtyje yra veikliosios medžiagos melatonino. Melatoninas Pharma Nord galima vartoti trumpalaikiam suaugusiųjų desinchronozės (laiko juostų pakeitimo sindromo) gydymu. Desinchronozę galima atpažinti pagal miego sutrikimus, dieninį nuovargį, nuovargį, lengvą psichikos sutrikimą, dirglumą ir virškinimo sistemos sutrikimus, pasireiškiančius po skrydžio lėktuvu. _Kaip Melatoninas Pharma Nord veikia_ Melatoninas – tai kūno išskiriamas hormonas, sinchronizuojantis organizmo biologinį dienos ir nakties ritmą. Biologinis ritmas gali sutrikti po kelionės per kelias laiko juostas. Tai vadinama desinchronoze arba laiko juostų pakeitimo sindromu (angl. _jet-lag_). Simptomai ir jų sunkumas įvairiems žmonėms skiriasi, tačiau jie paprastai sunkesni ir trunka ilgiau, kuo daugiau laiko juostų kertama kelionės metu. Melatoninas Pharma Nord gali padėti atstatyti normalų dienos ir nakties ritmą bei paleng 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Melatoninas Pharma Nord 3 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg melatonino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Apvali, abipusiai išgaubta, skaidria danga dengta balta arba balsva 7,5 mm skersmens tabletė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis suaugusiųjų desinchronozės (laiko juostų pakeitimo sindromo) gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Įprastinė dozė yra 3 mg (1 tabletė) per parą, gydymą tęsiant ne ilgiau kaip 5 paras. Jeigu vartojant įprastinę dozę simptomai tinkamai nepalengvėja, dozę galima padidinti iki 6 mg (2 tabletes vartojant kartu). Dozę, tinkamai palengvinančią simptomus, reikia vartoti trumpiausią reikiamą laiką. Pirmąją dozę reikia suvartoti atvykus į paskirties vietovę prieš einant miegoti. Dėl galimo melatonino neveikimo arba nepageidaujamos reakcijos pavartojus netinkamu laiku, resinchronizuojant paros ritmą po laiko juostų pakeitimo, Melatoninas Pharma Nord negalima vartoti iki 20.00 val. arba po 04.00 val. paskirties vietovės laiku. Vartojant su maistu melatonino koncentracija plazmoje gali būti didesnė (žr. 5.2 skyrių). Vartojant melatonino su maistu, kuriame gausu angliavandenių, kelioms valandoms gali sutrikti gliukozės kraujyje kontrolė (žr. 4.4 skyrių). Patariama nevalgyti 2 valandas prieš Melatoninas Pharma Nord vartojimą ir 2 valandas po to. Kadangi alkoholis gali trikdyti miegą ir sustiprinti tam tikrus desinchronozės simptomus (pvz., galvos skausmą, rytinį nuovargį, dėmesio sutelkimo sutrikimą), gydantis Melatoninas Pharma Nord alkoholio patariama nevartoti. Melatoninas Pharma Nord galima vartoti ne daugiau kaip 16 gydymo kursų per metus. _Senyviems pacientams_ Kadangi melatonino (greito atpalaidavimo) farmakokinetinės savybės jaunų suaugusiųjų ir sen 阅读完整的文件