Melatoninas Pharma Nord

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Melatoninas

Dostopno od:

Pharma Nord ApS

Koda artikla:

N05CH01

INN (mednarodno ime):

Melatonin

Odmerek:

3 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Melatonin

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2019-10-11

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MELATONINAS PHARMA NORD 3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
melatoninas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją ,
vaistininką arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, arba vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Melatoninas Pharma Nord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Melatoninas Pharma Nord
3.
Kaip vartoti Melatoninas Pharma Nord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Melatoninas Pharma Nord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MELATONINAS PHARMA NORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Melatoninas Pharma Nord sudėtyje yra veikliosios medžiagos
melatonino. Melatoninas Pharma Nord
galima vartoti trumpalaikiam suaugusiųjų desinchronozės (laiko
juostų pakeitimo sindromo) gydymu.
Desinchronozę galima atpažinti pagal miego sutrikimus, dieninį
nuovargį, nuovargį, lengvą psichikos
sutrikimą, dirglumą ir virškinimo sistemos sutrikimus,
pasireiškiančius po skrydžio lėktuvu.
_Kaip Melatoninas Pharma Nord veikia_
Melatoninas – tai kūno išskiriamas hormonas, sinchronizuojantis
organizmo biologinį dienos ir nakties
ritmą. Biologinis ritmas gali sutrikti po kelionės per kelias laiko
juostas. Tai vadinama desinchronoze
arba laiko juostų pakeitimo sindromu (angl. _jet-lag_). Simptomai ir
jų sunkumas įvairiems žmonėms
skiriasi, tačiau jie paprastai sunkesni ir trunka ilgiau, kuo daugiau
laiko juostų kertama kelionės metu.
Melatoninas Pharma Nord gali padėti atstatyti normalų dienos ir
nakties ritmą bei paleng

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Melatoninas Pharma Nord 3 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg melatonino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė). Apvali, abipusiai išgaubta,
skaidria danga dengta balta arba balsva
7,5 mm skersmens tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis suaugusiųjų desinchronozės (laiko juostų pakeitimo
sindromo) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprastinė dozė yra 3 mg (1 tabletė) per parą, gydymą tęsiant ne
ilgiau kaip 5 paras. Jeigu vartojant
įprastinę dozę simptomai tinkamai nepalengvėja, dozę galima
padidinti iki 6 mg (2 tabletes vartojant
kartu). Dozę, tinkamai palengvinančią simptomus, reikia vartoti
trumpiausią reikiamą laiką.
Pirmąją dozę reikia suvartoti atvykus į paskirties vietovę prieš
einant miegoti.
Dėl galimo melatonino neveikimo arba nepageidaujamos reakcijos
pavartojus netinkamu laiku,
resinchronizuojant paros ritmą po laiko juostų pakeitimo,
Melatoninas Pharma Nord negalima vartoti
iki 20.00 val. arba po 04.00 val. paskirties vietovės laiku.
Vartojant su maistu melatonino koncentracija plazmoje gali būti
didesnė (žr. 5.2 skyrių). Vartojant
melatonino su maistu, kuriame gausu angliavandenių, kelioms valandoms
gali sutrikti gliukozės
kraujyje kontrolė (žr. 4.4 skyrių). Patariama nevalgyti 2 valandas
prieš Melatoninas Pharma Nord
vartojimą ir 2 valandas po to.
Kadangi alkoholis gali trikdyti miegą ir sustiprinti tam tikrus
desinchronozės simptomus (pvz., galvos
skausmą, rytinį nuovargį, dėmesio sutelkimo sutrikimą), gydantis
Melatoninas Pharma Nord alkoholio
patariama nevartoti.
Melatoninas Pharma Nord galima vartoti ne daugiau kaip 16 gydymo
kursų per metus.
_Senyviems pacientams_
Kadangi melatonino (greito atpalaidavimo) farmakokinetinės savybės
jaunų suaugusiųjų ir sen