国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meloxicamum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
M01AC06
Meloxicamum
7,5 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991228224; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991228231; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991228248
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MEL, 7,5 MG TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Meloxicamum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokÅ‚adnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅ‚ug zaleceÅ„ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - JeÅ›li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić siÄ™ do farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅ›li po upÅ‚ywie 7 dni nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej, należy skontaktować siÄ™ z lekarzem. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek MEL i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MEL 3. Jak stosować lek MEL 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek MEL 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek MEL zawiera substancjÄ™ czynnÄ… meloksykam, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o dziaÅ‚aniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorÄ…czkowym. Mechanizm dziaÅ‚ania przeciwzapalnego meloksykamu polega na preferencyjnym hamowaniu cyklooksygenazy COX-2 w stosunku do COX-1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach kostno-stawowych i mięśniowych w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów. Stosowany w krótkotrwaÅ‚ym leczeniu zaostrzeÅ„ objawów chorób reumatoidalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, mÅ‚odzieÅ„cze reumatoidalne zapalenie stawów oraz zesztywniajÄ…ce zapalenie stawów krÄ™gosÅ‚upa. JeÅ›li po upÅ‚ywie 7 dni nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej, należy zwrócić siÄ™ do lekarza. 2. I 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MEL, 7,5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu ( _Meloxicamum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: aspartam 1,75 mg. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej Tabletki okrÄ…gÅ‚e, obustronnie wypukÅ‚e, jasnożółte o Å›rednicy 9 mm i charakterystycznym zapachu. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach kostno-stawowych i mięśniowych w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów. Stosowany: - w krótkotrwaÅ‚ym leczeniu zaostrzeÅ„ objawów chorób reumatoidalnych, takich jak: reumatoidalne zapalenie stawów, mÅ‚odzieÅ„cze reumatoidalne zapalenie stawów oraz zesztywniajÄ…ce zapalenie stawów krÄ™gosÅ‚upa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie należy ustalać indywidualnie zależnie od reakcji pacjenta. Dawkowanie 1 tabletka na dobÄ™. Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie może stosować produktu leczniczego dÅ‚użej niż przez 7 dni. Niewydolność nerek (patrz punkt 5.2) U pacjentów dializowanych z ciężkÄ… niewydolnoÅ›ciÄ… nerek dawka meloksykamu nie powinna przekraczać 7,5 mg. W przypadku pacjentów niedializowanych z ciężkÄ… niewydolnoÅ›ciÄ… nerek – patrz punkt 4.3. Niewydolność wÄ…troby (patrz punkt 5.2) W przypadku pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynnoÅ›ci wÄ…troby – patrz punkt 4.3. _Dzieci i mÅ‚odzież _ Nie należy podawać produktu leczniczego MEL u dzieci i mÅ‚odzieży w wieku poniżej 15 lat. 2 Przyjmowanie produktu przez najkrótszy okres konieczny do Å‚agodzenia objawów zmniejsza ryzyko dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych (patrz punkt 4.4). Sposób podawania Podanie doustne. TabletkÄ™ należy umieÅ›cić na jÄ™zyku i pozwolić by ulegÅ‚a rozpuszczeniu, a nastÄ™pnie poÅ‚knąć. W razie potrzeby rozpuszczonÄ… tabletkÄ™ można popić wodÄ…. 4.3 PRZECIWWSKA 阅读完整的文件