Mel 7,5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Meloxicamum

Tersedia dari:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kode ATC:

M01AC06

INN (Nama Internasional):

Meloxicamum

Dosis:

7,5 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991228224; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991228231; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991228248

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEL, 7,5 MG
TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek MEL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku MEL
3.
Jak stosować lek MEL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek MEL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek MEL zawiera substancję czynną meloksykam, który należy do
grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym
i przeciwgorączkowym.
Mechanizm działania przeciwzapalnego meloksykamu polega na
preferencyjnym hamowaniu
cyklooksygenazy COX-2 w stosunku do COX-1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach
kostno-stawowych i mięśniowych w
przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
Stosowany w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób
reumatoidalnych, takich jak
reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie
stawów oraz zesztywniające
zapalenie stawów kręgosłupa.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
I

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MEL, 7,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu (
_Meloxicamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam 1,75 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, jasnożółte o średnicy 9
mm i charakterystycznym zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach
kostno-stawowych i mięśniowych w
przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
Stosowany:
- w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób
reumatoidalnych, takich jak: reumatoidalne
zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów oraz
zesztywniające zapalenie
stawów kręgosłupa.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie zależnie od reakcji
pacjenta.
Dawkowanie
1 tabletka na dobę.
Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie może stosować produktu
leczniczego dłużej niż przez 7 dni.
Niewydolność nerek (patrz punkt 5.2)
U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka
meloksykamu nie powinna
przekraczać 7,5 mg. W przypadku pacjentów niedializowanych z
ciężką niewydolnością nerek – patrz
punkt 4.3.
Niewydolność wątroby (patrz punkt 5.2)
W przypadku pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby –
patrz punkt 4.3.
_Dzieci i młodzież _
Nie należy podawać produktu leczniczego MEL u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 15 lat.
2
Przyjmowanie produktu przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko
działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę należy umieścić na języku i pozwolić by uległa
rozpuszczeniu, a następnie połknąć. W razie
potrzeby rozpuszczoną tabletkę można popić wodą.
4.3 PRZECIWWSKA