国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méglumine de Flunixine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml
Laboratorios Syva S.A.U.
QM01AG90
Flunixin Meglumine
50 mg/ml
Solution injectable
Méglumine de Flunixine 83 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
cheval; porc; bovin
Flunixin
CTI code: 544960-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544960-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4117446 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-09-09
Notice – Version FR Meganyl NOTICE MEGANYL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHEVAUX. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : laboratorios syva, s.a.u. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León - Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MEGANYL 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux. Flunixine méglumine 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Flunixine 50,0 mg (équivalent à 83 mg de flunixine méglumine) EXCIPIENTS : Phénol 5,0 mg Formaldéhyde sulfoxylate de sodium 2,5 mg Solution transparente, incolore et sans particules visibles. 4. INDICATION(S) Chez les bovins : Pour la réduction de l’inflammation aiguë et de la pyrexie associées aux maladies respiratoires bovines. Pour le traitement adjuvant, dans le traitement de la mammite aiguë. Chez les porcins : Pour le traitement adjuvant, dans le traitement de la métrite-mammite-agalactie (MMA). Chez les chevaux : Pour le soulagement de l’inflammation et de la douleur associées aux affections musculo- squelettiques. Pour le soulagement des douleurs viscérales associées à la colique. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladies hépatique, cardiaque ou rénale. Ne pas utiliser chez les animaux lorsqu’il existe un risque d’ulcères gastro-intestinaux ou saignements. Notice – Version FR Meganyl Ne pas utiliser en cas de présence de signes de dyscrasies sanguines ou d’altération de l’hémostase. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres AINS ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique 阅读完整的文件
RCP – Version FR Meganyl RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MEGANYL 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Flunixine 50,0 mg (équivalent à 83 mg de flunixine méglumine) EXCIPIENTS : Phénol 5,0 mg Formaldéhyde sulfoxylate de sodium 2,5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution transparente, incolore et sans particules visibles. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins, porcins et chevaux. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les bovins : Pour la réduction de l’inflammation aiguë et de la pyrexie associées aux maladies respiratoires bovines. Pour le traitement adjuvant, dans le traitement de la mammite aiguë. Chez les porcins : Pour le traitement adjuvant, dans le traitement de la métrite-mammite-agalactie (MMA). Chez les chevaux : Pour le soulagement de l’inflammation et de la douleur associées aux affections musculo- squelettiques. Pour le soulagement des douleurs viscérales associées à la colique. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladies hépatique, cardiaque ou rénale. Ne pas utiliser chez les animaux lorsqu’il existe un risque d’ulcères gastro-intestinaux ou saignements. Ne pas utiliser en cas de présence de signes de dyscrasies sanguines ou d’altération de l’hémostase. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres AINS ou à l’un des excipients. RCP – Version FR Meganyl Ne pas utiliser chez les vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE La ca 阅读完整的文件