Meganyl 50 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Méglumine de Flunixine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Syva S.A.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AG90

INN (Διεθνής Όνομα):

Flunixin Meglumine

Δοσολογία:

50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution injectable

Σύνθεση:

Méglumine de Flunixine 83 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Θεραπευτική ομάδα:

cheval; porc; bovin

Θεραπευτική περιοχή:

Flunixin

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 544960-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544960-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4117446 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2019-09-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version FR
Meganyl
NOTICE
MEGANYL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHEVAUX.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
laboratorios
syva, s.a.u.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León - Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MEGANYL 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux.
Flunixine méglumine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Flunixine 50,0 mg
(équivalent à 83 mg de flunixine méglumine)
EXCIPIENTS :
Phénol
5,0 mg
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium
2,5 mg
Solution transparente, incolore et sans particules visibles.
4.
INDICATION(S)
Chez les bovins
:
Pour la réduction de l’inflammation aiguë et de la pyrexie
associées aux maladies respiratoires
bovines. Pour le traitement adjuvant, dans le traitement de la mammite
aiguë.
Chez les porcins
:
Pour le traitement adjuvant, dans le traitement de la
métrite-mammite-agalactie (MMA).
Chez les chevaux
:
Pour le soulagement de l’inflammation et de la douleur associées
aux affections musculo-
squelettiques.
Pour le soulagement des douleurs viscérales associées à la colique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladies hépatique,
cardiaque ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux lorsqu’il existe un risque
d’ulcères gastro-intestinaux ou saignements.
Notice – Version FR
Meganyl
Ne pas utiliser en cas de présence de signes de dyscrasies sanguines
ou d’altération de l’hémostase.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
à d’autres AINS ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les vaches dans les 48 heures précédant la date
prévue de la parturition.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique

Αρχείο Π.Χ.Π.

RCP – Version FR
Meganyl
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MEGANYL 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Flunixine
50,0 mg
(équivalent à 83 mg de flunixine méglumine)
EXCIPIENTS :
Phénol
5,0 mg
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium 2,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, incolore et sans particules visibles.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins et chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins
:
Pour la réduction de l’inflammation aiguë et de la pyrexie
associées aux maladies respiratoires
bovines. Pour le traitement adjuvant, dans le traitement de la mammite
aiguë.
Chez les porcins
:
Pour le traitement adjuvant, dans le traitement de la
métrite-mammite-agalactie (MMA).
Chez les chevaux
:
Pour le soulagement de l’inflammation et de la douleur associées
aux affections musculo-
squelettiques.
Pour le soulagement des douleurs viscérales associées à la colique.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladies hépatique,
cardiaque ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux lorsqu’il existe un risque
d’ulcères gastro-intestinaux ou saignements.
Ne pas utiliser en cas de présence de signes de dyscrasies sanguines
ou d’altération de l’hémostase.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
à d’autres AINS ou à l’un des
excipients.
RCP – Version FR
Meganyl
Ne pas utiliser chez les vaches dans les 48 heures précédant la date
prévue de la parturition.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un
iléus et associée à une
déshydratation.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'affections
musculo-squelettiques chroniques.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La ca