Medivitan P

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Cyanocobalamin; Lidocainhydrochlorid; Folsäure-Hydrat

可用日期:

Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft (3083819)

INN（国际名称）:

Cyanocobalamin, Lidocaine Hydrochloride, Folic Acid Hydrate

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Teil 1 - Injektionslösung; Cyanocobalamin (00093) 1 Milligramm; Lidocainhydrochlorid (13000) 25,6 Milligramm; Teil 2 - Injektionslösung; Folsäure-Hydrat (00127) 15 Milligramm

给药途径:

Information nicht vorhanden

授权状态:

erloschen

授权日期:

2004-11-05

产品特点

1
FACHINFORMATION
VITACAIN
®
,
Injektionslösung
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitacain
®
, Injektionslösung
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitamine
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 AMPULLE MIT 3 ML INJEKTIONSLÖSUNG I:
Cyanocobalamin1 mg
Als Lokalanästhetikum Lidocainhydrochlorid 25,6 mg
1 AMPULLE MIT 2 ML INJEKTIONLÖSUNG II:
Folsäure 15 mg
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie von isolierten kombinierten Folsäure- und B
12
-Mangelzuständen, die
sich klinisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen
bzw. psy-
chiatrischen Störungen äußern können.
Der kombinierte Folsäure/B
12
-Mangel kann auftreten:
bei Fehl- und/oder Mangelernährung, insbesondere bei Patienten im
höheren
Lebensalter sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit;
bei mangelnder Resorption infolge chronisch-entzündlicher
Darmerkrankun-
gen sowie unter bzw. nach Therapie mit Antiepileptika;
2
bei erhöhtem Umsatz im Knochenmark bei chronischen Hämolysen.
Bei allen anderen Mangelzuständen von Folsäure und Vitamin B
12
sollte je-
weils gezielt das fehlende Vitamin substituiert werden. Sollte bei
entspre-
chender Symptomatik eine Mangelversorgung mit einem Vitamin oder
beiden
Vitaminen nicht sicher ausgeschlossen sein, kann ein Therapieversuch
mit der
fixen Kombination durchgeführt werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Vitacain® darf nicht angewendet werden bei Megaloblasten-Anämie
infolge
eines isolierten Vitamin B
12
Mangels ( z.B. inflge Mangels an Instrinsic-Faktor)
oder bei isoliertem Folsäuremangel.
Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amid-Typ.
Bei der Therapie und Prophylaxe von Folsäuremangelzuständen ist
Folsäure
in der Schwangerschaft in höheren Dosierungen als 5 mg pro Tag
kontraindi-
ziert.
_Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit: _
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Vitacain
®
in der