Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin; Lidocainhydrochlorid; Folsäure-Hydrat
Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft (3083819)
Cyanocobalamin, Lidocaine Hydrochloride, Folic Acid Hydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Cyanocobalamin (00093) 1 Milligramm; Lidocainhydrochlorid (13000) 25,6 Milligramm; Teil 2 - Injektionslösung; Folsäure-Hydrat (00127) 15 Milligramm
Information nicht vorhanden
erloschen
2004-11-05
1 FACHINFORMATION VITACAIN ® , Injektionslösung 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitacain ® , Injektionslösung 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Vitamine 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 AMPULLE MIT 3 ML INJEKTIONSLÖSUNG I: Cyanocobalamin1 mg Als Lokalanästhetikum Lidocainhydrochlorid 25,6 mg 1 AMPULLE MIT 2 ML INJEKTIONLÖSUNG II: Folsäure 15 mg 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke 4. ANWENDUNGSGEBIETE Therapie von isolierten kombinierten Folsäure- und B 12 -Mangelzuständen, die sich klinisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen bzw. psy- chiatrischen Störungen äußern können. Der kombinierte Folsäure/B 12 -Mangel kann auftreten: bei Fehl- und/oder Mangelernährung, insbesondere bei Patienten im höheren Lebensalter sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit; bei mangelnder Resorption infolge chronisch-entzündlicher Darmerkrankun- gen sowie unter bzw. nach Therapie mit Antiepileptika; 2 bei erhöhtem Umsatz im Knochenmark bei chronischen Hämolysen. Bei allen anderen Mangelzuständen von Folsäure und Vitamin B 12 sollte je- weils gezielt das fehlende Vitamin substituiert werden. Sollte bei entspre- chender Symptomatik eine Mangelversorgung mit einem Vitamin oder beiden Vitaminen nicht sicher ausgeschlossen sein, kann ein Therapieversuch mit der fixen Kombination durchgeführt werden. 5. GEGENANZEIGEN Vitacain® darf nicht angewendet werden bei Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B 12 Mangels ( z.B. inflge Mangels an Instrinsic-Faktor) oder bei isoliertem Folsäuremangel. Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amid-Typ. Bei der Therapie und Prophylaxe von Folsäuremangelzuständen ist Folsäure in der Schwangerschaft in höheren Dosierungen als 5 mg pro Tag kontraindi- ziert. _Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit: _ Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Vitacain ® in der Les hele dokumentet