资料单张
1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
MEDESON 1 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PSE IN MAČKE
1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Medeson 1 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
medetomidinijev klorid
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
medetomidinijev klorid …………………………….1,0 mg
(kar ustreza 0,85 mg medetomidina )
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat (E218)……………………1,0 mg
propilparahidroksibenzoat …………………………..0,2 mg
Bistra in brezbarvna raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Psi in mačke:
- Sedacija za lažjo umiritev živali med kliničnimi preiskavami.
- Premedikacija pred splošno anestezijo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z resno kardiovaskularno boleznijo,
boleznijo dihal in boleznimi jeter ali
ledvic.
Ne uporabite v primeru obstruktivnih motenj gastrointestinalnega
trakta (na primer zasuk želodca,
zapora ali obstrukcija požiralnika).
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo (diabetes mellitus).
Ne uporabite pri živalih v stanju šoka, močne shujšanosti ali
resne izčrpanosti.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo težave z očmi, pri katerih bi
bilo zvišanje očesnega tlaka
škodljivo.
Ne dajajte sočasno s simpatikomimetiki ali sulfonamidi in
trimetoprimom.
Glejte poglavje Brejost in laktacija.
3
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
-
Kardiovaskularni
učinki,
kot
so
bradikardija
z
atrioventrikularnim
blokom
(1. in
2. stopnje)
in
občasno
ekstrasistole,
vazokonstrikcija
koronarne
arterije,
z
阅读完整的文件
产品特点
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Medeson 1 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
medetomidinijev klorid ……………………………..
1,0 mg
(kar ustreza 0,85 mg medetomidina )
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat (E218)
........................................
1,0 mg
propilparahidroksibenzoat
..................................................
0,2 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra in brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Psi in mačke:
- Sedacija za lažjo umiritev živali med kliničnimi preiskavami.
- Premedikacija pred splošno anestezijo.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z resno kardiovaskularno boleznijo,
boleznijo dihal in boleznimi jeter ali ledvic.
Ne uporabite v primeru obstruktivnih motenj gastrointestinalnega
trakta (na primer zasuk želodca,
zapora ali obstrukcija požiralnika).
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo (diabetes mellitus).
Ne uporabite pri živalih v stanju šoka, močne shujšanosti ali
resne izčrpanosti.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo težave z očmi, pri katerih bi
bilo zvišanje očesnega tlaka škodljivo.
Ne dajajte sočasno s simpatikomimetiki ali sulfonamidi in
trimetoprimom.
Glejte poglavje 4.7.
3
4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Medetomidin morda ne bo zagotavljal analgezije za celoten čas
sedacije, zato je treba pri bolečih
kirurških posegih razmisliti o uporabi dodatnih analgetikov.
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pred uporabo zdravil za sedacijo in/ali splošno anestezijo je pri
vseh živalih potrebno opraviti klinični
pregled.
Če se zdravi
阅读完整的文件
资料单张 