देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Industrial Veterinaria
QN05CM91
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO MEDESON 1 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PSE IN MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Medeson 1 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke medetomidinijev klorid 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: medetomidinijev klorid …………………………….1,0 mg (kar ustreza 0,85 mg medetomidina ) POMOŽNE SNOVI: metilparahidroksibenzoat (E218)……………………1,0 mg propilparahidroksibenzoat …………………………..0,2 mg Bistra in brezbarvna raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Psi in mačke: - Sedacija za lažjo umiritev živali med kliničnimi preiskavami. - Premedikacija pred splošno anestezijo. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih z resno kardiovaskularno boleznijo, boleznijo dihal in boleznimi jeter ali ledvic. Ne uporabite v primeru obstruktivnih motenj gastrointestinalnega trakta (na primer zasuk želodca, zapora ali obstrukcija požiralnika). Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo (diabetes mellitus). Ne uporabite pri živalih v stanju šoka, močne shujšanosti ali resne izčrpanosti. Ne uporabite pri živalih, ki imajo težave z očmi, pri katerih bi bilo zvišanje očesnega tlaka škodljivo. Ne dajajte sočasno s simpatikomimetiki ali sulfonamidi in trimetoprimom. Glejte poglavje Brejost in laktacija. 3 6. NEŽELENI UČINKI V zelo redkih primerih se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: - Kardiovaskularni učinki, kot so bradikardija z atrioventrikularnim blokom (1. in 2. stopnje) in občasno ekstrasistole, vazokonstrikcija koronarne arterije, z पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Medeson 1 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: medetomidinijev klorid …………………………….. 1,0 mg (kar ustreza 0,85 mg medetomidina ) POMOŽNE SNOVI: metilparahidroksibenzoat (E218) ........................................ 1,0 mg propilparahidroksibenzoat .................................................. 0,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra in brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Psi in mačke: - Sedacija za lažjo umiritev živali med kliničnimi preiskavami. - Premedikacija pred splošno anestezijo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih z resno kardiovaskularno boleznijo, boleznijo dihal in boleznimi jeter ali ledvic. Ne uporabite v primeru obstruktivnih motenj gastrointestinalnega trakta (na primer zasuk želodca, zapora ali obstrukcija požiralnika). Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo (diabetes mellitus). Ne uporabite pri živalih v stanju šoka, močne shujšanosti ali resne izčrpanosti. Ne uporabite pri živalih, ki imajo težave z očmi, pri katerih bi bilo zvišanje očesnega tlaka škodljivo. Ne dajajte sočasno s simpatikomimetiki ali sulfonamidi in trimetoprimom. Glejte poglavje 4.7. 3 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Medetomidin morda ne bo zagotavljal analgezije za celoten čas sedacije, zato je treba pri bolečih kirurških posegih razmisliti o uporabi dodatnih analgetikov. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred uporabo zdravil za sedacijo in/ali splošno anestezijo je pri vseh živalih potrebno opraviti klinični pregled. Če se zdravi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें